Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikulární akupresura v kombinaci s adapalenem pro léčbu akné vulgaris

10. ledna 2026 aktualizováno: Trang Le Thi Ha, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Účinnost aurikulární akupresury v kombinaci s 0,1% adapalenem při léčbě akné vulgaris

Akné vulgaris je běžné chronické zánětlivé onemocnění kůže, které může významně ovlivnit kvalitu života. Standardní léčby, jako jsou topické retinoidy, jsou účinné, ale nemusí plně kontrolovat příznaky u všech pacientů.

Tato studie vyhodnotila účinnost aurikulární akupresury v kombinaci s topickým 0,1% adapalenem ve srovnání s topickým 0,1% adapalenem samotným u pacientů s akné vulgaris. Aurikulární akupresura je neinvazivní technika tradiční medicíny, která může pomoci regulovat zánětlivé reakce a zlepšit stav kůže.

Cílem této studie bylo zjistit, zda kombinovaná léčba poskytuje větší zlepšení závažnosti akné a klinických výsledků než samotná standardní topická léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akné vulgaris je multifaktoriální zánětlivé kožní onemocnění, které běžně postihuje dospívající a mladé dospělé. Přestože se topické retinoidy, jako je adapalen, široce používají a jsou účinné, někteří pacienti pociťují neúplnou odpověď nebo přetrvávající příznaky.

Aurikulární akupresura je tradiční terapeutická metoda, která zahrnuje stimulaci specifických bodů na uchu a byla použita k podpoře systémové regulace a kontroly zánětu. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala potenciální přidaný přínos aurikulární akupresury v kombinaci se standardní topickou terapií adapalenem.

Tato intervenční studie porovnávala dva léčebné přístupy u pacientů s akné vulgaris: aurikulární akupresura v kombinaci s topickým 0,1% adapalenem versus pouze topický 0,1% adapalen. Účastníci byli přiděleni do léčebných skupin podle studijního protokolu a byli sledováni pro klinické hodnocení.

Primárním cílem studie bylo vyhodnotit účinnost kombinované terapie při zlepšení závažnosti akné a celkových klinických výsledků ve srovnání se standardní léčbou samotnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Le Van Thinh Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku od 18 do 35 let.
  • Klinická diagnóza mírné až středně těžké acne vulgaris podle Globálního systému hodnocení akné (GAGS).
  • Ochota dodržovat studijní protokol a účastnit se všech plánovaných návštěv.
  • Písemně poskytnutý informovaný souhlas před účastí ve studii.

Kriteria vyloučení:

  • Těžká acne vulgaris vyžadující systémovou léčbu.
  • Užívání systémové léčby akné (jako je isotretinoin, antibiotika nebo hormonální terapie) v posledních 4 týdnech.
  • Užívání lokální léčby akné do 2 týdnů před zařazením do studie.
  • Přítomnost jiných dermatologických onemocnění, která by mohla ovlivnit hodnocení.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na adapalen nebo složky intervenčního přípravku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aurikulární akupresura plus adapalen
Účastníci dostávali aurikulární akupresuru v kombinaci s topickým 0,1% adapalenem.
Jiný: Aurikulární akupresura
Aurikulární akupresura byla provedena aplikací tlaku na specifické aurikulární body podle principů tradiční medicíny. Intervence byla podávána jako doplňková terapie v kombinaci s topickým adapalenem.
Ostatní jména:
  • Akupresura uší
Lék: Adapalene 0,1% Gel
Topický adapalen 0,1 % byl aplikován na postižená místa jednou denně jako standardní léčba akné vulgaris.
Experimentální: Aktivní komparátor
Účastníci dostávali pouze lokální 0,1% adapalen.
Lék: Adapalene 0,1% Gel
Topický adapalen 0,1 % byl aplikován na postižená místa jednou denně jako standardní léčba akné vulgaris.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v Globálním systému hodnocení akné (GAGS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4. týdne
K posouzení závažnosti akné byl použit Globální systém hodnocení akné (GAGS). Celkové skóre GAGS bylo vypočítáno na začátku a na konci léčby. Primárním výsledkem byla změna skóre GAGS od začátku do konce léčby a byly provedeny srovnání mezi dvěma studijními skupinami.
Od výchozí hodnoty do 4. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu zánětlivých a nezánětlivých aknózních lézí
Časové okno: Od výchozího stavu do 4. týdne

Počet zánětlivých lézí (papuly a pustuly) a nezánětlivých lézí (otevřené a uzavřené komedony) byl zaznamenán na začátku studie a následně týdně během léčby.

Sekundárním cílem byla změna v počtu lézí od začátku studie do 4. týdne mezi oběma léčebnými skupinami.
Od výchozího stavu do 4. týdne
Změna skóre Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4. týdne

Kvalita života byla hodnocena pomocí Dermatology Life Quality Index (DLQI), ověřeného dotazníku sestávajícího z 10 položek.

Sekundárním výsledkem byla změna skóre DLQI od výchozího stavu do 4. týdne, porovnávající dvě studijní skupiny.
Od výchozí hodnoty do 4. týdne
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s léčbou
Časové okno: Během 4týdenního léčebného období

Nežádoucí účinky byly sledovány po celou dobu studie, včetně suchosti kůže, pocitu pálení, svědění, zarudnutí a dalších lokálních nebo systémových reakcí.

Frekvence a typ nežádoucích účinků byly zaznamenány a porovnány mezi skupinami.
Během 4týdenního léčebného období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bay Thi Nguyen, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
  • Ředitel studie: Huy Chung Ly, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2464-DHYD-HDDD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z etických a soukromí důvodů a protože studie byla provedena v jednom centru

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Aurikulární akupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit