- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07548333
Metabole, respiratoire en spieroxygenatieresponsies op submaximale excentrische en concentrische isokinetische inspanning tot uitputting (MUSOX-EX)
Reacties op submaximale excentrische en concentrische isokinetische oefening tot uitputting
Veertien gezonde vrouwelijke deelnemers in de vroege fase van de menstruatiecyclus zullen concentrische inspanning uitvoeren met één onderste ledemaat en excentrische inspanning met het contralaterale ledemaat.
De toewijzing van de inspanningsmodus aan het ledemaat en de volgorde van testen wordt gerandomiseerd.
Het inspanningsprotocol zal bestaan uit herhaalde knie-extensorcontracties op een isokinetische dynamometer gedurende 10 minuten bij 40% van het maximale koppel, gevolgd door inspanning bij 70% van het maximale koppel tot uitputting.
Zuurstofverbruik en respiratoire quotiënt worden continu gemeten tijdens inspanning met behulp van open-circuit spirometrie.
Spieroxygenatie wordt ook continu gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie.
Lactaat- en pH-concentratie worden op frequente tijdstippen gemeten tijdens de inspanning tot uitputting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de metabole reacties tijdens submaximale excentrische en concentrische isokinetische inspanning tot uitputting te onderzoeken en vergelijken. Excentrische en concentrische spieracties verschillen in hun fysiologische en metabole vereisten, maar hun effecten op ademhalingsparameters tijdens vermoeiende isokinetische inspanning zijn niet volledig begrepen. Deze studie is opgezet om te onderzoeken of deze twee contractiemodi duidelijke metabole reacties produceren onder gecontroleerde inspanningsomstandigheden.
Veertien gezonde vrouwelijke deelnemers zullen worden geworven en getest in de vroege fase van hun menstruatiecyclus om de mogelijke invloed van hormonale variatie op fysiologische reacties te verminderen. Er wordt een binnen-proefpersoonontwerp gebruikt, waarbij elke deelnemer beide inspanningscondities voltooit. Een onderste ledemaat zal concentrische inspanning uitvoeren en de contralaterale onderste ledemaat zal excentrische inspanning uitvoeren. De toewijzing van ledematen en de volgorde van de twee inspanningscondities worden gerandomiseerd.
Alle inspanningstesten zullen worden uitgevoerd op een isokinetische dynamometer. Het protocol omvat herhaalde contracties van de knie-extensorenspieren. Elke proef begint met 10 minuten inspanning op 40% van het maximale koppel. Na deze initiële fase wordt de intensiteit verhoogd tot 70% van het maximale koppel en behouden tot vrijwillige uitputting wordt bereikt.
Zuurstofopname en respiratoir quotiënt zullen continu worden gemeten gedurende de inspanningssessie met behulp van open-circuit spirometrie. Continue monitoring van gasuitwisseling tijdens inspanning maakt evaluatie mogelijk van substraatgebruik en metabole reacties die geassocieerd zijn met elke contractiemodus. Spieroxygenatie zal ook continu worden gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie. Lactaat- en pH-concentratie zullen op frequente tijdstippen tijdens de inspanning tot uitputting worden gemeten.
Naar verwachting zal deze studie verder inzicht verschaffen in de metabole en ademhalingsverschillen tussen excentrische en concentrische inspanning uitgevoerd onder submaximale maar vermoeiende isokinetische omstandigheden. De bevindingen kunnen implicaties hebben voor inspanningstesten, trainingsvoorschriften en revalidatieomgevingen waarin excentrische en concentrische spieracties worden gebruikt voor verschillende fysiologische doeleinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 17234
- School of Physical Education and Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek actieve jonge vrouwen zonder ervaring in activiteiten met significante weerstandsoefeningscomponenten of spierbeschadigende activiteiten gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Eventuele musculoskeletale blessures aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden, gebruik van anticonceptiva en onregelmatige menstruatiecycli. Roken, consumptie van eiwitten, antioxidantsupplementen en mogelijke ontstekingsaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isokinetische concentrische oefening
De concentrische isokinetische oefening bestaat uit 10 minuten op 40% van het maximale koppel, gevolgd door herhalingen op een intensiteit van 70% van het maximale koppel tot uitputting.
|
Based on their maximal performance on isokinetic concentric muscle contractions, participants performed sub-maximal concentric knee extensor exercise on an isokinetic dynamometer.
The protocol consists of 10 minutes exercise at 40% of maximal torque followed by exercise at 70% of maximal torque until exhaustion.
The exercise protocol was continuous, which mean that no interval was adopted at any stage of the protocol.
|
|
Experimenteel: Isokinetische excentrische oefening
De excentrische isokinetische oefening bestaat uit 10 minuten op 40% van het maximale koppel, gevolgd door herhalingen bij een intensiteit van 70% van het maximale koppel tot uitputting.
|
Based on their maximal performance on isokinetic eccentric muscle contractions, participants performed sub-maximal concentric knee extensor exercise on an isokinetic dynamometer.
The protocol consists of 10 minutes exercise at 40% of maximal torque followed by exercise at 70% of maximal torque until exhaustion.
The exercise protocol was continuous, which mean that no interval was adopted at any stage of the protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
Het zuurstofverbruik wordt continu gemeten met behulp van een open circuit chart gedurende de volledige duur van de isokinetische (zowel excentrische als concentrische) oefening.
|
Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
|
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
De spieroxygenatie wordt continu gemeten met behulp van een open circuit chart gedurende de volledige duur van de isokinetische (zowel excentrische als concentrische) oefening.
|
Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
|
Duur van de isokinetische oefening
Tijdsspanne: Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
De totale duur van zowel isokinetische concentrische als excentrische training wordt geregistreerd
|
Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
respiratoire-quotiënt
Tijdsspanne: Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
De respiratoire quotiënt wordt continu gemeten met behulp van een opencircuitkaart gedurende de volledige duur van de isokinetische (zowel excentrisch als concentrisch) oefening.
|
Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
|
Lactaatconcentratie
Tijdsspanne: Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
Bloed uit de vingertoppen zal periodiek worden afgenomen tijdens de isokinetische oefening voor beide soorten spiercontracties (concentrisch en excentrisch)
|
Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
|
pH-meting
Tijdsspanne: Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
Bloed zal periodiek worden verzameld tijdens de isokinetische oefening voor beide typen spiercontractie (concentrisch en excentrisch)
|
Van de eerste interventie tot de laatste interventie 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1424/21-11-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .