- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07548333
Metabolikus, légzési és izom-oxigenációs válaszok a szubmaximális excentrikus és koncentrikus izokinetikus kimerítő gyakorlatra (MUSOX-EX)
Válaszok a szubmaximális excentrikus és koncentrikus izokinetikus kimerülésig tartó gyakorlatokra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja, hogy tanulmányozza és összehasonlítsa az anyagcsere-válaszokat a szubmaximális excentrikus és koncentrikus izokinetikus terhelés során, kimerülésig végezve. Az excentrikus és koncentrikus izomtevékenységek eltérnek fiziológiai és anyagcsere-igényeikben, de ezek hatása a légzési paraméterekre fárasztó izokinetikus gyakorlatok során nem teljesen ismert. Ez a tanulmány arra irányul, hogy megvizsgálja, vajon e két összehúzódási mód eltérő anyagcsere-válaszokat produkál-e kontrollált gyakorlási körülmények között.
Tizennégy egészséges női résztvevőt toborzunk és tesztelünk a menstruációs ciklusuk korai fázisában, hogy csökkentsük a hormonális változások fiziológiai válaszokra gyakorolt lehetséges hatását. Egymintás elrendezést alkalmazunk, minden résztvevő elvégzi mindkét gyakorlati körülményt. Az egyik alsó végtag koncentrikus, a kontralaterális alsó végtag excentrikus gyakorlatot végez. A végtagok besorolása és a két gyakorlati körülmény sorrendje randomizálva lesz.
Minden gyakorlati tesztet egy izokinetikus dinamométeren végeznek. A protokoll a térdnyújtó izmok ismételt összehúzódásait foglalja magában. Minden próba 10 perces gyakorlással kezdődik a maximális nyomaték 40%-án. Ezt a kezdeti szakaszt követően az intenzitást a maximális nyomaték 70%-ára növeljük, és addig tartjuk, amíg az akaratlagos kimerülés el nem éri.
Az oxigénfogyasztást és a légzési hányadost folyamatosan mérik a gyakorlati időszak alatt nyílt áramkörű spirometria segítségével. A gázcsere folyamatos monitorozása a gyakorlat során lehetővé teszi a szubsztrát felhasználás és az egyes összehúzódási módokhoz kapcsolódó anyagcsere-válaszok értékelését. Izomoxigenizációt folyamatosan mérnek közeli infravörös spektroszkópia segítségével. A laktát és a pH koncentrációját gyakori időpontokban mérik a kimerülésig tartó gyakorlat során.
A vizsgálat várhatóan további betekintést nyújt az excentrikus és koncentrikus gyakorlatok okozta anyagcsere- és légzési különbségekbe, amelyeket szubmaximális, de fárasztó izokinetikus körülmények között végeznek. Az eredmények következményekkel bírhatnak a gyakorlati tesztelés, az edzésrecept felírás és a rehabilitációs környezetek szempontjából, ahol az excentrikus és koncentrikus izomtevékenységeket különböző fiziológiai célokra használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 17234
- School of Physical Education and Sport Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- Fizikailag aktív fiatal nők, akik a vizsgálatot megelőzően legalább 6 hónapig nem vettek részt jelentős ellenállásos edzéskomponenseket vagy izomkárosító tevékenységeket tartalmazó tevékenységekben.<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Bármely mozgásszervi sérülés az alsó végtagokban az elmúlt 6 hónapban, fogamzásgátlók használata és szabálytalan menstruációs ciklusok.<\/li>
- Dohányzás, fehérje-, antioxidáns-kiegészítők fogyasztása és lehetséges gyulladásos állapotok.<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izokinetikus koncentrikus gyakorlat
A koncentrikus izokinetikus gyakorlat 10 perces, 40%-os maximális nyomatékon történő végrehajtásból áll, amit 70%-os maximális nyomatékintenzitású ismétlések követnek kimerülésig.
|
Based on their maximal performance on isokinetic concentric muscle contractions, participants performed sub-maximal concentric knee extensor exercise on an isokinetic dynamometer.
The protocol consists of 10 minutes exercise at 40% of maximal torque followed by exercise at 70% of maximal torque until exhaustion.
The exercise protocol was continuous, which mean that no interval was adopted at any stage of the protocol.
|
|
Kísérleti: Izokinetikus excentrikus gyakorlás
Az excentrikus izokinéziás edzés 10 percből áll a maximális nyomaték 40%-án, majd ezt követik ismétlések a maximális nyomaték 70%-os intenzitásával a kimerülésig.
|
Based on their maximal performance on isokinetic eccentric muscle contractions, participants performed sub-maximal concentric knee extensor exercise on an isokinetic dynamometer.
The protocol consists of 10 minutes exercise at 40% of maximal torque followed by exercise at 70% of maximal torque until exhaustion.
The exercise protocol was continuous, which mean that no interval was adopted at any stage of the protocol.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxigénfogyasztás
Időkeret: From the first intervention to the last intervention 2 weeks
|
Az oxigénfogyasztást folyamatosan mérik nyílt áramkörű diagram segítségével az izokinetikus (akár excentrikus, akár koncentrikus) gyakorlat teljes időtartama alatt.
|
From the first intervention to the last intervention 2 weeks
|
|
Izom-oxigenizáció
Időkeret: Az első beavatkozástól az utolsó beavatkozásig 2 hét
|
Az izom oxigénellátottságát folyamatosan mérjük nyitott áramkörű diagram segítségével az izokinetikus (akár excentrikus, akár koncentrikus) gyakorlat teljes időtartama alatt.
|
Az első beavatkozástól az utolsó beavatkozásig 2 hét
|
|
A isokinetikus gyakorlat időtartama
Időkeret: Az első beavatkozástól az utolsó beavatkozásig 2 hét
|
Az izokinetikus koncentrikus és excentrikus gyakorlatok teljes időtartamát rögzítjük
|
Az első beavatkozástól az utolsó beavatkozásig 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési hányados
Időkeret: Az első beavatkozástól az utolsó beavatkozásig 2 hét
|
A légzési hányadost folyamatosan mérik nyílt áramkörű diagram segítségével az izokinetikus (excentrikus vagy koncentrikus) gyakorlat teljes időtartama alatt.
|
Az első beavatkozástól az utolsó beavatkozásig 2 hét
|
|
Tejsav-koncentráció
Időkeret: Az első beavatkozástól az utolsó beavatkozásig 2 hét
|
A vér az ujjbegyekből időszakonként kerül levételre az izokinetikus gyakorlat során mindkét izom-összehúzódási típus (koncentrikus és excentrikus) esetén
|
Az első beavatkozástól az utolsó beavatkozásig 2 hét
|
|
pH mérés
Időkeret: Az első beavatkozástól az utolsó beavatkozásig 2 hét
|
A vért időszakosan gyűjtik az izokinetikus gyakorlat során mindkét típusú izomösszehúzódás (koncentrikus és excentrikus) esetén.
|
Az első beavatkozástól az utolsó beavatkozásig 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1424/21-11-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .