- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07548333
Odpowiedzi metaboliczne, oddechowe i utlenowania mięśni na submaksymalne ekscentryczne i koncentryczne ćwiczenia izokinetyczne do wyczerpania (MUSOX-EX)
Reakcje na submaksymalne ekscentryczne i koncentryczne izokinetyczne ćwiczenia do wyczerpania
Czternaście zdrowych uczestniczek we wczesnej fazie cyklu miesiączkowego wykona ćwiczenia koncentryczne jedną kończyną dolną oraz ćwiczenia ekscentryczne kończyną przeciwległą.
Przypisanie rodzaju ćwiczenia do kończyny oraz kolejność testowania zostaną zrandomizowane.
Protokół ćwiczeń będzie obejmował powtarzane skurcze prostowników stawu kolanowego na dynamometrze izokinetycznym przez 10 minut przy 40% maksymalnego momentu obrotowego, a następnie ćwiczenia przy 70% maksymalnego momentu obrotowego do wyczerpania.
Zużycie tlenu i iloraz oddechowy będą mierzone w sposób ciągły przez cały czas ćwiczeń za pomocą spirometrii otwartego obiegu.
Natlenienie mięśni będzie mierzone również w sposób ciągły za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Stężenie mleczanu i pH będzie mierzone w częstych punktach czasowych podczas ćwiczenia do wyczerpania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie i porównanie odpowiedzi metabolicznych podczas submaksymalnego, izokinetycznego wysiłku ekscentrycznego i koncentrycznego wykonywanego do wyczerpania. Działania mięśni ekscentryczne i koncentryczne różnią się pod względem wymagań fizjologicznych i metabolicznych, ale ich wpływ na parametry oddechowe podczas męczącego wysiłku izokinetycznego nie jest w pełni poznany. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy te dwa tryby skurczu wywołują odrębne odpowiedzi metaboliczne w kontrolowanych warunkach wysiłku.
Zrekrutowanych zostanie czternaście zdrowych ochotniczek, które zostaną przebadane we wczesnej fazie cyklu menstruacyjnego, aby zmniejszyć możliwy wpływ zmienności hormonalnej na odpowiedzi fizjologiczne. Zastosowany zostanie projekt wewnątrzobiektowy, w którym każda uczestniczka wykona oba warunki wysiłkowe. Jedna kończyna dolna będzie wykonywać wysiłek koncentryczny, a przeciwstronna kończyna dolna wysiłek ekscentryczny. Przydział kończyny i kolejność dwóch warunków wysiłkowych będą randomizowane.
Wszystkie testy wysiłkowe będą przeprowadzane na dynamometrze izokinetycznym. Protokół będzie obejmował powtarzane skurcze mięśni prostowników kolana. Każda próba rozpocznie się od 10 minut ćwiczeń przy 40% maksymalnego momentu obrotowego. Po tym początkowym etapie intensywność zostanie zwiększona do 70% maksymalnego momentu obrotowego i utrzymana aż do osiągnięcia dobrowolnego wyczerpania.
Zużycie tlenu i współczynnik oddechowy będą mierzone w sposób ciągły przez cały czas trwania wysiłku za pomocą spirometrii z otwartym obiegiem. Ciągłe monitorowanie wymiany gazowej podczas wysiłku umożliwi ocenę wykorzystania substratów i odpowiedzi metabolicznych związanych z każdym trybem skurczu. Utlenowanie mięśni będzie również mierzone w sposób ciągły za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni. Stężenie mleczanu i pH będą mierzone w częstych punktach czasowych podczas wysiłku do wyczerpania.
Oczekuje się, że badanie dostarczy dalszych informacji na temat różnic metabolicznych i oddechowych między wysiłkiem ekscentrycznym a koncentrycznym wykonywanym w submaksymalnych, ale męczących warunkach izokinetycznych. Wyniki mogą mieć znaczenie dla testów wysiłkowych, zaleceń dotyczących treningu oraz rehabilitacji, w których ekscentryczne i koncentryczne działania mięśni są wykorzystywane do różnych celów fizjologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 17234
- School of Physical Education and Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywne fizycznie młode kobiety bez doświadczenia w czynnościach związanych z istotnym komponentem ćwiczeń oporowych lub aktywnością uszkadzającą mięśnie przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Jakiekolwiek urazy mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, stosowanie środków antykoncepcyjnych oraz nieregularne cykle menstruacyjne. Palenie tytoniu, spożywanie białka, suplementów antyoksydacyjnych oraz potencjalne stany zapalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Izokinetyczny wysiłek koncentryczny
Koncentryczne ćwiczenie izokinetyczne będzie składać się z 10 minut przy 40% maksymalnego momentu obrotowego, po których nastąpią powtórzenia przy intensywności 70% maksymalnego momentu obrotowego aż do wyczerpania.
|
Based on their maximal performance on isokinetic concentric muscle contractions, participants performed sub-maximal concentric knee extensor exercise on an isokinetic dynamometer.
The protocol consists of 10 minutes exercise at 40% of maximal torque followed by exercise at 70% of maximal torque until exhaustion.
The exercise protocol was continuous, which mean that no interval was adopted at any stage of the protocol.
|
|
Eksperymentalny: Izokinetyczne ćwiczenie ekscentryczne
Ekscentryczne ćwiczenia izokinetyczne będą składać się z 10 minut przy 40% maksymalnego momentu obrotowego, a następnie powtórzeń o intensywności 70% maksymalnego momentu obrotowego aż do wyczerpania.
|
Based on their maximal performance on isokinetic eccentric muscle contractions, participants performed sub-maximal concentric knee extensor exercise on an isokinetic dynamometer.
The protocol consists of 10 minutes exercise at 40% of maximal torque followed by exercise at 70% of maximal torque until exhaustion.
The exercise protocol was continuous, which mean that no interval was adopted at any stage of the protocol.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
Zużycie tlenu będzie mierzone w sposób ciągły przy użyciu otwartego obwodu spirometrycznego przez cały czas trwania ćwiczenia izokinetycznego (ekscentrycznego lub koncentrycznego).
|
Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
|
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
Natlenienie mięśni będzie mierzone w sposób ciągły przy użyciu otwartego \"obwodu wykresowego\" przez cały czas trwania ćwiczenia izokinetycznego (ezcentrycznego lub koncentrycznego).
|
Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
|
Czas trwania ćwiczenia izokinetycznego
Ramy czasowe: Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
Całkowity czas trwania zarówno koncentrycznych, jak i ekscentrycznych ćwiczeń izokinetycznych zostanie odnotowany
|
Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz oddechowy
Ramy czasowe: Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
Współczynnik oddechowy będzie mierzony w sposób ciągły przy użyciu obwodu otwartego podczas całego czasu trwania ćwiczenia izokinetycznego (ekscentrycznego lub koncentrycznego).
|
Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
|
Stężenie mleczanu
Ramy czasowe: Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
Krew z opuszków palców będzie pobierana okresowo podczas ćwiczenia izokinetycznego dla obu rodzajów skurczu mięśni (koncentrycznego i ekscentrycznego)
|
Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
|
pomiar pH
Ramy czasowe: Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
Krew będzie pobierana okresowo podczas ćwiczeń izokinetycznych dla obu rodzajów skurczu mięśni (koncentrycznego i ekscentrycznego)
|
Od pierwszej interwencji do ostatniej interwencji 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1424/21-11-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .