Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Research Study to Compare Blood Levels of Two Different Versions of Cagrilintide in Adults With Excess Body Weight

3 september 2026 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Investigation of Pharmacokinetics of Two Different Presentations of Cagrilintide in Participants With Overweight and Obesity

The purpose of this clinical study is to compare 2 different versions cagrilintide and see how these work in people living with excess body weight. Participant will get either cagrilintide B or cagrilintide D injections. Which treatment participant will get is decided by chance. Participant will be in this clinical study for about 14 weeks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283
        • Celerion, Phoenix

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Key Inclusion Criteria:

  • Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
  • Male or female (sex assigned at birth).
  • Body mass index (BMI) between 27.0 and 34.9 kilogram per meter square (kg/m^2) (both inclusive) at screening. Overweight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator.
  • Considered eligible based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram (ECG), and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Key Exclusion Criteria:

  • Previous dosing of marketed or non-marketed amylin-agonists (a).

  • Any condition, unwillingness or inability which in the investigator's opinion might jeopardise the participant's safety or compliance with the protocol (a).

    1. As declared by the participant, reported in the medical records or at the investigator's discretion.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cagrilintide B
Participants will receive cagrilintide B subcutaneously once weekly for 5 weeks.
Geneesmiddel: Cagrilintide B
Cagrilintide B will be administered subcutaneously.
Experimenteel: Cagrilintide D
Participants will receive cagrilintide D subcutaneously once weekly for 5 weeks.
Geneesmiddel: Cagrilintide D
Cagrilintide D will be administered subcutaneously.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUCss: area under the total cagrilintide concentration-time curve at steady state after 5th dosing of cagrilintide
Tijdsspanne: From Pre-dose at Day 29 to Day 36
Measured as hour*nanomole per liter (h*nmol/L).
From Pre-dose at Day 29 to Day 36
Cmax,ss: maximum observed concentration of total cagrilintide at steady state after 5th dosing of cagrilintide
Tijdsspanne: From Pre-dose at Day 29 to Day 36
Measured as nanomole per liter (nmol/L).
From Pre-dose at Day 29 to Day 36

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AUCss: area under the total cagrilintide concentration-time curve at steady state after 4th dosing of cagrilintide
Tijdsspanne: From Pre-dose at Day 22 to Day 29
Measured as h*nmol/L.
From Pre-dose at Day 22 to Day 29
Cmax,ss: maximum observed concentration of total cagrilintide at steady state after 4th dosing of cagrilintide
Tijdsspanne: From Pre-dose at Day 22 to Day 29
Measured as nmol/L.
From Pre-dose at Day 22 to Day 29
AUCss: area under the total cagrilintide concentration-time curve at steady state after 1st dosing of cagrilintide
Tijdsspanne: From Pre-dose at Day 1 to Day 8
Measured as h*nmol/L.
From Pre-dose at Day 1 to Day 8
Cmax,ss: maximum observed concentration of total cagrilintide at steady state after 1st dosing of cagrilintide
Tijdsspanne: From Pre-dose at Day 1 to Day 8
Measured as nmol/L.
From Pre-dose at Day 1 to Day 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN9833-8819
  • U1111-1336-5994 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren