Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Research Study to Compare Blood Levels of Two Different Versions of Cagrilintide in Adults With Excess Body Weight

17 maja 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Investigation of Pharmacokinetics of Two Different Presentations of Cagrilintide in Participants With Overweight and Obesity

The purpose of this clinical study is to compare 2 different versions cagrilintide and see how these work in people living with excess body weight. Participant will get either cagrilintide B or cagrilintide D injections. Which treatment participant will get is decided by chance. Participant will be in this clinical study for about 14 weeks.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Celerion, Phoenix

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Key Inclusion Criteria:

  • Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
  • Male or female (sex assigned at birth).
  • Body mass index (BMI) between 27.0 and 34.9 kilogram per meter square (kg/m^2) (both inclusive) at screening. Overweight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator.
  • Considered eligible based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram (ECG), and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Key Exclusion Criteria:

  • Previous dosing of marketed or non-marketed amylin-agonists (a).

  • Any condition, unwillingness or inability which in the investigator's opinion might jeopardise the participant's safety or compliance with the protocol (a).

    1. As declared by the participant, reported in the medical records or at the investigator's discretion.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cagrilintide B
Participants will receive cagrilintide B subcutaneously once weekly for 5 weeks.
Lek: Cagrilintide B
Cagrilintide B will be administered subcutaneously.
Eksperymentalny: Cagrilintide D
Participants will receive cagrilintide D subcutaneously once weekly for 5 weeks.
Lek: Cagrilintide D
Cagrilintide D will be administered subcutaneously.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUCss: area under the total cagrilintide concentration-time curve at steady state after 5th dosing of cagrilintide
Ramy czasowe: From Pre-dose at Day 29 to Day 36
Measured as hour*nanomole per liter (h*nmol/L).
From Pre-dose at Day 29 to Day 36
Cmax,ss: maximum observed concentration of total cagrilintide at steady state after 5th dosing of cagrilintide
Ramy czasowe: From Pre-dose at Day 29 to Day 36
Measured as nanomole per liter (nmol/L).
From Pre-dose at Day 29 to Day 36

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUCss: area under the total cagrilintide concentration-time curve at steady state after 4th dosing of cagrilintide
Ramy czasowe: From Pre-dose at Day 22 to Day 29
Measured as h*nmol/L.
From Pre-dose at Day 22 to Day 29
Cmax,ss: maximum observed concentration of total cagrilintide at steady state after 4th dosing of cagrilintide
Ramy czasowe: From Pre-dose at Day 22 to Day 29
Measured as nmol/L.
From Pre-dose at Day 22 to Day 29
AUCss: area under the total cagrilintide concentration-time curve at steady state after 1st dosing of cagrilintide
Ramy czasowe: From Pre-dose at Day 1 to Day 8
Measured as h*nmol/L.
From Pre-dose at Day 1 to Day 8
Cmax,ss: maximum observed concentration of total cagrilintide at steady state after 1st dosing of cagrilintide
Ramy czasowe: From Pre-dose at Day 1 to Day 8
Measured as nmol/L.
From Pre-dose at Day 1 to Day 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN9833-8819
  • U1111-1336-5994 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cagrilintide D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj