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A Research Study to Compare Blood Levels of Two Different Versions of Cagrilintide in Adults With Excess Body Weight

17 maggio 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Investigation of Pharmacokinetics of Two Different Presentations of Cagrilintide in Participants With Overweight and Obesity

The purpose of this clinical study is to compare 2 different versions cagrilintide and see how these work in people living with excess body weight. Participant will get either cagrilintide B or cagrilintide D injections. Which treatment participant will get is decided by chance. Participant will be in this clinical study for about 14 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85283
        • Celerion, Phoenix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Key Inclusion Criteria:

  • Age 18-64 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
  • Male or female (sex assigned at birth).
  • Body mass index (BMI) between 27.0 and 34.9 kilogram per meter square (kg/m^2) (both inclusive) at screening. Overweight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator.
  • Considered eligible based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram (ECG), and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Key Exclusion Criteria:

  • Previous dosing of marketed or non-marketed amylin-agonists (a).

  • Any condition, unwillingness or inability which in the investigator's opinion might jeopardise the participant's safety or compliance with the protocol (a).

    1. As declared by the participant, reported in the medical records or at the investigator's discretion.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cagrilintide B
Participants will receive cagrilintide B subcutaneously once weekly for 5 weeks.
Droga: Cagrilintide B
Cagrilintide B will be administered subcutaneously.
Sperimentale: Cagrilintide D
Participants will receive cagrilintide D subcutaneously once weekly for 5 weeks.
Droga: Cagrilintide D
Cagrilintide D will be administered subcutaneously.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUCss: area under the total cagrilintide concentration-time curve at steady state after 5th dosing of cagrilintide
Lasso di tempo: From Pre-dose at Day 29 to Day 36
Measured as hour*nanomole per liter (h*nmol/L).
From Pre-dose at Day 29 to Day 36
Cmax,ss: maximum observed concentration of total cagrilintide at steady state after 5th dosing of cagrilintide
Lasso di tempo: From Pre-dose at Day 29 to Day 36
Measured as nanomole per liter (nmol/L).
From Pre-dose at Day 29 to Day 36

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUCss: area under the total cagrilintide concentration-time curve at steady state after 4th dosing of cagrilintide
Lasso di tempo: From Pre-dose at Day 22 to Day 29
Measured as h*nmol/L.
From Pre-dose at Day 22 to Day 29
Cmax,ss: maximum observed concentration of total cagrilintide at steady state after 4th dosing of cagrilintide
Lasso di tempo: From Pre-dose at Day 22 to Day 29
Measured as nmol/L.
From Pre-dose at Day 22 to Day 29
AUCss: area under the total cagrilintide concentration-time curve at steady state after 1st dosing of cagrilintide
Lasso di tempo: From Pre-dose at Day 1 to Day 8
Measured as h*nmol/L.
From Pre-dose at Day 1 to Day 8
Cmax,ss: maximum observed concentration of total cagrilintide at steady state after 1st dosing of cagrilintide
Lasso di tempo: From Pre-dose at Day 1 to Day 8
Measured as nmol/L.
From Pre-dose at Day 1 to Day 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

3 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NN9833-8819
  • U1111-1336-5994 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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