- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07677501
Combined SOVT and Respiratory Exercises: Effects on MPT and Respiratory Function
28 juni 2026 bijgewerkt door: Rukiye Gülcan ANDEROĞLU, Hasan Kalyoncu University
Effects of Combined Semi-Occluded Vocal Tract (SOVT) and Respiratory Exercises on Maximum Phonation Time (MPT) and Respiratory Function in Conservatory Students Across Different Academic Years
This study aims to investigate the effects of combined SOVT and breathing exercises, administered twice weekly for six weeks to conservatory students, through a randomized controlled trial.
The study has two hypotheses: H1: Combined SOVT and breathing exercises increase the maximum phonation duration.
H2: Combined SOVT and breathing exercises improve spirometric parameters (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC, and PEF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study aims to investigate the effects of combined SOVT and breathing exercises, applied twice a week for 6 weeks, on conservatory students at Gaziantep University through a randomized controlled trial.
The study has two hypotheses: H1: Combined SOVT and breathing exercises increase maximum phonation duration.
H2: Combined SOVT and breathing exercises improve spirometric parameters (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC, and PEF).
In the intervention group, phonation exercises using a pipette were taught and practiced as part of the SOVT exercise.
Simultaneously, pursed-lip breathing, segmental breathing, and diaphragmatic breathing exercises were taught and practiced as breathing exercises.
At the end of 6 weeks, the maximum phonation duration of all participants was measured with a stopwatch.
Additionally, spirometric parameters were measured using a spirometer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Being between 18 and 35 years of age
- Being an undergraduate student studying vocal training at a state conservatory
- Volunteering to actively participate in the research process and signing the written consent form
Exclusion Criteria:
• Having been diagnosed with any voice disorder (e.g., nodule, polyp, laryngitis, dysphonia, etc.)
- Having received voice therapy, voice surgery, or respiratory physiotherapy in the past
- Having an acute or chronic respiratory disease (e.g., asthma, COPD, bronchitis)
- Participants who have had an upper respiratory tract infection in the last two weeks
- Participants with a neurological, psychiatric, or cardiopulmonary system diagnosis
- Participants who declare that they cannot regularly attend the exercise protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SOVT-Breathing Group
The exercises, which included combined sovt and breathing exercises, were performed twice a week for 6 weeks.
The first measurement was taken in the first week, and the final measurement was taken after 6 weeks.
|
The intervention group underwent combined sovt and breathing exercises.
Sovt exercises consisted of phonation exercises using a pipette.
Breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, segmental breathing, and diaphragmatic breathing exercises.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
The first measurement was taken in the first week, and the final measurement was taken after 6 weeks and no intervention was applied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voice Handicap Index (VHI-10)
Tijdsspanne: 6 weeks
|
The Voice Handicap Index (VHI) will be used to assess participants' self-perceived voice-related handicap.
The questionnaire consists of items evaluating the functional, physical, and emotional impact of voice problems.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived voice handicap.
|
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximum Phonation Time (MPT)
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Maximum Phonation Time (MPT) will be assessed by asking participants to sustain the vowel /a/ after a maximal inhalation at a comfortable pitch and loudness.
Three trials will be performed with adequate rest between trials, and the longest duration recorded in seconds will be used for analysis.
|
6 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Forced vital capacity (FVC, L) will be assessed using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
Participants will perform at least three acceptable forced expiratory maneuvers, and the highest value in liters will be recorded for analysis.
|
6 weeks
|
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Forced expiratory volume in one second (FEV₁, L) will be assessed using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
The highest value obtained from at least three acceptable maneuvers will be used for analysis.
|
6 weeks
|
|
FEV₁/FVC Ratio
Tijdsspanne: 6 weeks
|
The FEV₁/FVC ratio (%) will be calculated from spirometric measurements obtained according to ATS/ERS recommendations.
The highest acceptable values will be used for analysis.
|
6 weeks
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Peak expiratory flow (PEF, L/min) will be assessed using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
The highest value obtained from at least three acceptable maneuvers will be recorded for analysis.
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ELIF DOKUNLU DINLER, Asst. Prof., Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HasanKU-FTR-RGA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .