- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07677501
Combined SOVT and Respiratory Exercises: Effects on MPT and Respiratory Function
28 de junho de 2026 atualizado por: Rukiye Gülcan ANDEROĞLU, Hasan Kalyoncu University
Effects of Combined Semi-Occluded Vocal Tract (SOVT) and Respiratory Exercises on Maximum Phonation Time (MPT) and Respiratory Function in Conservatory Students Across Different Academic Years
This study aims to investigate the effects of combined SOVT and breathing exercises, administered twice weekly for six weeks to conservatory students, through a randomized controlled trial.
The study has two hypotheses: H1: Combined SOVT and breathing exercises increase the maximum phonation duration.
H2: Combined SOVT and breathing exercises improve spirometric parameters (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC, and PEF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study aims to investigate the effects of combined SOVT and breathing exercises, applied twice a week for 6 weeks, on conservatory students at Gaziantep University through a randomized controlled trial.
The study has two hypotheses: H1: Combined SOVT and breathing exercises increase maximum phonation duration.
H2: Combined SOVT and breathing exercises improve spirometric parameters (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC, and PEF).
In the intervention group, phonation exercises using a pipette were taught and practiced as part of the SOVT exercise.
Simultaneously, pursed-lip breathing, segmental breathing, and diaphragmatic breathing exercises were taught and practiced as breathing exercises.
At the end of 6 weeks, the maximum phonation duration of all participants was measured with a stopwatch.
Additionally, spirometric parameters were measured using a spirometer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
Being between 18 and 35 years of age
- Being an undergraduate student studying vocal training at a state conservatory
- Volunteering to actively participate in the research process and signing the written consent form
Exclusion Criteria:
• Having been diagnosed with any voice disorder (e.g., nodule, polyp, laryngitis, dysphonia, etc.)
- Having received voice therapy, voice surgery, or respiratory physiotherapy in the past
- Having an acute or chronic respiratory disease (e.g., asthma, COPD, bronchitis)
- Participants who have had an upper respiratory tract infection in the last two weeks
- Participants with a neurological, psychiatric, or cardiopulmonary system diagnosis
- Participants who declare that they cannot regularly attend the exercise protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SOVT-Breathing Group
The exercises, which included combined sovt and breathing exercises, were performed twice a week for 6 weeks.
The first measurement was taken in the first week, and the final measurement was taken after 6 weeks.
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The intervention group underwent combined sovt and breathing exercises.
Sovt exercises consisted of phonation exercises using a pipette.
Breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, segmental breathing, and diaphragmatic breathing exercises.
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Sem intervenção: Control Group
The first measurement was taken in the first week, and the final measurement was taken after 6 weeks and no intervention was applied.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Voice Handicap Index (VHI-10)
Prazo: 6 weeks
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The Voice Handicap Index (VHI) will be used to assess participants' self-perceived voice-related handicap.
The questionnaire consists of items evaluating the functional, physical, and emotional impact of voice problems.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived voice handicap.
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6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maximum Phonation Time (MPT)
Prazo: 6 weeks
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Maximum Phonation Time (MPT) will be assessed by asking participants to sustain the vowel /a/ after a maximal inhalation at a comfortable pitch and loudness.
Three trials will be performed with adequate rest between trials, and the longest duration recorded in seconds will be used for analysis.
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6 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forced Vital Capacity (FVC)
Prazo: 6 weeks
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Forced vital capacity (FVC, L) will be assessed using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
Participants will perform at least three acceptable forced expiratory maneuvers, and the highest value in liters will be recorded for analysis.
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6 weeks
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Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Prazo: 6 weeks
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Forced expiratory volume in one second (FEV₁, L) will be assessed using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
The highest value obtained from at least three acceptable maneuvers will be used for analysis.
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6 weeks
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FEV₁/FVC Ratio
Prazo: 6 weeks
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The FEV₁/FVC ratio (%) will be calculated from spirometric measurements obtained according to ATS/ERS recommendations.
The highest acceptable values will be used for analysis.
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6 weeks
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Peak Expiratory Flow (PEF)
Prazo: 6 weeks
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Peak expiratory flow (PEF, L/min) will be assessed using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
The highest value obtained from at least three acceptable maneuvers will be recorded for analysis.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ELIF DOKUNLU DINLER, Asst. Prof., Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HasanKU-FTR-RGA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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