- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07677501
Combined SOVT and Respiratory Exercises: Effects on MPT and Respiratory Function
2026. június 28. frissítette: Rukiye Gülcan ANDEROĞLU, Hasan Kalyoncu University
Effects of Combined Semi-Occluded Vocal Tract (SOVT) and Respiratory Exercises on Maximum Phonation Time (MPT) and Respiratory Function in Conservatory Students Across Different Academic Years
This study aims to investigate the effects of combined SOVT and breathing exercises, administered twice weekly for six weeks to conservatory students, through a randomized controlled trial.
The study has two hypotheses: H1: Combined SOVT and breathing exercises increase the maximum phonation duration.
H2: Combined SOVT and breathing exercises improve spirometric parameters (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC, and PEF).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study aims to investigate the effects of combined SOVT and breathing exercises, applied twice a week for 6 weeks, on conservatory students at Gaziantep University through a randomized controlled trial.
The study has two hypotheses: H1: Combined SOVT and breathing exercises increase maximum phonation duration.
H2: Combined SOVT and breathing exercises improve spirometric parameters (FEV₁, FVC, FEV₁/FVC, and PEF).
In the intervention group, phonation exercises using a pipette were taught and practiced as part of the SOVT exercise.
Simultaneously, pursed-lip breathing, segmental breathing, and diaphragmatic breathing exercises were taught and practiced as breathing exercises.
At the end of 6 weeks, the maximum phonation duration of all participants was measured with a stopwatch.
Additionally, spirometric parameters were measured using a spirometer.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Törökország (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
Being between 18 and 35 years of age
- Being an undergraduate student studying vocal training at a state conservatory
- Volunteering to actively participate in the research process and signing the written consent form
Exclusion Criteria:
• Having been diagnosed with any voice disorder (e.g., nodule, polyp, laryngitis, dysphonia, etc.)
- Having received voice therapy, voice surgery, or respiratory physiotherapy in the past
- Having an acute or chronic respiratory disease (e.g., asthma, COPD, bronchitis)
- Participants who have had an upper respiratory tract infection in the last two weeks
- Participants with a neurological, psychiatric, or cardiopulmonary system diagnosis
- Participants who declare that they cannot regularly attend the exercise protocol
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SOVT-Breathing Group
The exercises, which included combined sovt and breathing exercises, were performed twice a week for 6 weeks.
The first measurement was taken in the first week, and the final measurement was taken after 6 weeks.
|
The intervention group underwent combined sovt and breathing exercises.
Sovt exercises consisted of phonation exercises using a pipette.
Breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, segmental breathing, and diaphragmatic breathing exercises.
|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
The first measurement was taken in the first week, and the final measurement was taken after 6 weeks and no intervention was applied.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Voice Handicap Index (VHI-10)
Időkeret: 6 weeks
|
The Voice Handicap Index (VHI) will be used to assess participants' self-perceived voice-related handicap.
The questionnaire consists of items evaluating the functional, physical, and emotional impact of voice problems.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived voice handicap.
|
6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximum Phonation Time (MPT)
Időkeret: 6 weeks
|
Maximum Phonation Time (MPT) will be assessed by asking participants to sustain the vowel /a/ after a maximal inhalation at a comfortable pitch and loudness.
Three trials will be performed with adequate rest between trials, and the longest duration recorded in seconds will be used for analysis.
|
6 weeks
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: 6 weeks
|
Forced vital capacity (FVC, L) will be assessed using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
Participants will perform at least three acceptable forced expiratory maneuvers, and the highest value in liters will be recorded for analysis.
|
6 weeks
|
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV₁)
Időkeret: 6 weeks
|
Forced expiratory volume in one second (FEV₁, L) will be assessed using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
The highest value obtained from at least three acceptable maneuvers will be used for analysis.
|
6 weeks
|
|
FEV₁/FVC Ratio
Időkeret: 6 weeks
|
The FEV₁/FVC ratio (%) will be calculated from spirometric measurements obtained according to ATS/ERS recommendations.
The highest acceptable values will be used for analysis.
|
6 weeks
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Időkeret: 6 weeks
|
Peak expiratory flow (PEF, L/min) will be assessed using spirometry according to ATS/ERS recommendations.
The highest value obtained from at least three acceptable maneuvers will be recorded for analysis.
|
6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ELIF DOKUNLU DINLER, Asst. Prof., Hasan Kalyoncu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HasanKU-FTR-RGA-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .