- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07788859
Reliability and Validity of Three DT-TUG Protocols in MS
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Comparison of the Reliability and Convergent Validity of Three Dual-Task Timed Up and Go Protocols in People With Multiple Sclerosis
Dual-tasking is performing two different tasks at the same time.
For example, singing while cooking.
Everyday activities often involve dual-task.
In many researches evaluating dual-task performance in individuals with MS, it has been reported that individuals with severe disability, in particular, exhibit greater effort than healthy individuals.
This increase in motor and cognitive dual-task performance in individuals with Multiple Sclerosis (MS) is associated with an increased risk of falls.
There is a need for standardized, valid, and reliable assessment tools to evaluate dual-task performance in MS.
The purpose of this study is to examine and compare the validity and reliability of the dual-task Timed Up and Go test administered using three different protocols.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dual-tasking is performing two different tasks at the same time.
For example, singing while cooking.
Everyday activities often involve dual-task.
In many researches evaluating dual-task performance in individuals with MS, it has been reported that individuals with severe disability, in particular, exhibit greater effort than healthy individuals.
This increase in motor and cognitive dual-task performance in individuals with MS is associated with an increased risk of falls.
There is a need for standardized, valid, and reliable assessment tools to evaluate dual-task performance in MS.
The purpose of this study is to examine and compare the validity and reliability of the dual-task Timed Up and Go test (DTUG) administered using three different protocols.
To this end, this study will evaluate the validity and reliability of the DTUGs-which consist of three subtasks: counting backward in threes, verbal fluency, and ball-carrying on a tray-and compare their clinical applicability relative to one another.
For validity analyses, convergent validity will be assessed.
For reliability analyses, intra- and inter-rater reliability will be assessed, and SEM and MDC values will be calculated.
Additionally, Bland-Altman plots will be plotted for intra- and inter-rater agreement analyses.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefoonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hakan POLAT, PhD
- Telefoonnummer: +905386487265
- E-mail: fzthakanpolat@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Sanko University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Participants will be recruited from among individuals who visit the outpatient clinic of the Department of Neurology at SANKO University.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with MS according to the McDonald criteria revised in 2017,
- Being between the ages of 18 and 65,
- Having an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 0 and 5.5,
- Not requiring any assistive walking devices.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Having experienced a relapse within the past three months;
- The presence of another neurological condition in addition to MS;
- The presence of a different disorder that could potentially affect gait parameters;
- The presence of visual, auditory, perceptual, or cognitive impairments severe enough to interfere with the test administration
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with Multiple Sclerosis
Patients with Multiple Sclerosis aged between 18-65 years
|
For the intra-rater reliability analysis, three DTUG protocols will be evaluated at 7- to 10-day intervals.
For the inter-rater reliability analysis, three DTUG protocols will be administered to the same patient by two different physical therapists.
To assess convergent validity, the relationship between the measurements from the three DTUG protocols and the results of other balance and functional mobility tests will be examined.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-task Timed up and go test (DTUG)
Tijdsspanne: A single assessment will be administered to all participants at the end of the study. The assessment takes approximately 5 minutes.
|
The DTUG task will be evaluated in three different ways.
The primary task will consist of the Timed Up and Go (TUG) test.
The TUG test involves standing up from a chair, walking 3 meters, turning around, and sitting back down.
While this test is being administered, secondary tasks will be performed simultaneously, and the time taken to complete the test will be recorded.
The secondary tasks consist of a three-count backward counting task, verbal fluency, and a ball-carrying task on a tray.
|
A single assessment will be administered to all participants at the end of the study. The assessment takes approximately 5 minutes.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Studie stoel: Hakan POLAT, PhD, Sanko University
- Studie stoel: Meltem UZUN, PhD, Sanko University
- Studie stoel: Suat EREL, PhD, Pamukkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
14 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/02-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .