- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07788859
Reliability and Validity of Three DT-TUG Protocols in MS
24 августа 2026 г. обновлено: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Comparison of the Reliability and Convergent Validity of Three Dual-Task Timed Up and Go Protocols in People With Multiple Sclerosis
Dual-tasking is performing two different tasks at the same time.
For example, singing while cooking.
Everyday activities often involve dual-task.
In many researches evaluating dual-task performance in individuals with MS, it has been reported that individuals with severe disability, in particular, exhibit greater effort than healthy individuals.
This increase in motor and cognitive dual-task performance in individuals with Multiple Sclerosis (MS) is associated with an increased risk of falls.
There is a need for standardized, valid, and reliable assessment tools to evaluate dual-task performance in MS.
The purpose of this study is to examine and compare the validity and reliability of the dual-task Timed Up and Go test administered using three different protocols.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Dual-tasking is performing two different tasks at the same time.
For example, singing while cooking.
Everyday activities often involve dual-task.
In many researches evaluating dual-task performance in individuals with MS, it has been reported that individuals with severe disability, in particular, exhibit greater effort than healthy individuals.
This increase in motor and cognitive dual-task performance in individuals with MS is associated with an increased risk of falls.
There is a need for standardized, valid, and reliable assessment tools to evaluate dual-task performance in MS.
The purpose of this study is to examine and compare the validity and reliability of the dual-task Timed Up and Go test (DTUG) administered using three different protocols.
To this end, this study will evaluate the validity and reliability of the DTUGs-which consist of three subtasks: counting backward in threes, verbal fluency, and ball-carrying on a tray-and compare their clinical applicability relative to one another.
For validity analyses, convergent validity will be assessed.
For reliability analyses, intra- and inter-rater reliability will be assessed, and SEM and MDC values will be calculated.
Additionally, Bland-Altman plots will be plotted for intra- and inter-rater agreement analyses.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Номер телефона: 05547759663
- Электронная почта: ethorata@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hakan POLAT, PhD
- Номер телефона: +905386487265
- Электронная почта: fzthakanpolat@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Sanko University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants will be recruited from among individuals who visit the outpatient clinic of the Department of Neurology at SANKO University.
Описание
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with MS according to the McDonald criteria revised in 2017,
- Being between the ages of 18 and 65,
- Having an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 0 and 5.5,
- Not requiring any assistive walking devices.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Having experienced a relapse within the past three months;
- The presence of another neurological condition in addition to MS;
- The presence of a different disorder that could potentially affect gait parameters;
- The presence of visual, auditory, perceptual, or cognitive impairments severe enough to interfere with the test administration
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with Multiple Sclerosis
Patients with Multiple Sclerosis aged between 18-65 years
|
For the intra-rater reliability analysis, three DTUG protocols will be evaluated at 7- to 10-day intervals.
For the inter-rater reliability analysis, three DTUG protocols will be administered to the same patient by two different physical therapists.
To assess convergent validity, the relationship between the measurements from the three DTUG protocols and the results of other balance and functional mobility tests will be examined.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dual-task Timed up and go test (DTUG)
Временное ограничение: A single assessment will be administered to all participants at the end of the study. The assessment takes approximately 5 minutes.
|
The DTUG task will be evaluated in three different ways.
The primary task will consist of the Timed Up and Go (TUG) test.
The TUG test involves standing up from a chair, walking 3 meters, turning around, and sitting back down.
While this test is being administered, secondary tasks will be performed simultaneously, and the time taken to complete the test will be recorded.
The secondary tasks consist of a three-count backward counting task, verbal fluency, and a ball-carrying task on a tray.
|
A single assessment will be administered to all participants at the end of the study. The assessment takes approximately 5 minutes.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Учебный стул: Hakan POLAT, PhD, Sanko University
- Учебный стул: Meltem UZUN, PhD, Sanko University
- Учебный стул: Suat EREL, PhD, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/02-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .