- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07788859
Reliability and Validity of Three DT-TUG Protocols in MS
24 de agosto de 2026 actualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Comparison of the Reliability and Convergent Validity of Three Dual-Task Timed Up and Go Protocols in People With Multiple Sclerosis
Dual-tasking is performing two different tasks at the same time.
For example, singing while cooking.
Everyday activities often involve dual-task.
In many researches evaluating dual-task performance in individuals with MS, it has been reported that individuals with severe disability, in particular, exhibit greater effort than healthy individuals.
This increase in motor and cognitive dual-task performance in individuals with Multiple Sclerosis (MS) is associated with an increased risk of falls.
There is a need for standardized, valid, and reliable assessment tools to evaluate dual-task performance in MS.
The purpose of this study is to examine and compare the validity and reliability of the dual-task Timed Up and Go test administered using three different protocols.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dual-tasking is performing two different tasks at the same time.
For example, singing while cooking.
Everyday activities often involve dual-task.
In many researches evaluating dual-task performance in individuals with MS, it has been reported that individuals with severe disability, in particular, exhibit greater effort than healthy individuals.
This increase in motor and cognitive dual-task performance in individuals with MS is associated with an increased risk of falls.
There is a need for standardized, valid, and reliable assessment tools to evaluate dual-task performance in MS.
The purpose of this study is to examine and compare the validity and reliability of the dual-task Timed Up and Go test (DTUG) administered using three different protocols.
To this end, this study will evaluate the validity and reliability of the DTUGs-which consist of three subtasks: counting backward in threes, verbal fluency, and ball-carrying on a tray-and compare their clinical applicability relative to one another.
For validity analyses, convergent validity will be assessed.
For reliability analyses, intra- and inter-rater reliability will be assessed, and SEM and MDC values will be calculated.
Additionally, Bland-Altman plots will be plotted for intra- and inter-rater agreement analyses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de teléfono: 05547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hakan POLAT, PhD
- Número de teléfono: +905386487265
- Correo electrónico: fzthakanpolat@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Sanko University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants will be recruited from among individuals who visit the outpatient clinic of the Department of Neurology at SANKO University.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with MS according to the McDonald criteria revised in 2017,
- Being between the ages of 18 and 65,
- Having an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 0 and 5.5,
- Not requiring any assistive walking devices.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Having experienced a relapse within the past three months;
- The presence of another neurological condition in addition to MS;
- The presence of a different disorder that could potentially affect gait parameters;
- The presence of visual, auditory, perceptual, or cognitive impairments severe enough to interfere with the test administration
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients with Multiple Sclerosis
Patients with Multiple Sclerosis aged between 18-65 years
|
For the intra-rater reliability analysis, three DTUG protocols will be evaluated at 7- to 10-day intervals.
For the inter-rater reliability analysis, three DTUG protocols will be administered to the same patient by two different physical therapists.
To assess convergent validity, the relationship between the measurements from the three DTUG protocols and the results of other balance and functional mobility tests will be examined.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dual-task Timed up and go test (DTUG)
Periodo de tiempo: A single assessment will be administered to all participants at the end of the study. The assessment takes approximately 5 minutes.
|
The DTUG task will be evaluated in three different ways.
The primary task will consist of the Timed Up and Go (TUG) test.
The TUG test involves standing up from a chair, walking 3 meters, turning around, and sitting back down.
While this test is being administered, secondary tasks will be performed simultaneously, and the time taken to complete the test will be recorded.
The secondary tasks consist of a three-count backward counting task, verbal fluency, and a ball-carrying task on a tray.
|
A single assessment will be administered to all participants at the end of the study. The assessment takes approximately 5 minutes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Silla de estudio: Hakan POLAT, PhD, Sanko University
- Silla de estudio: Meltem UZUN, PhD, Sanko University
- Silla de estudio: Suat EREL, PhD, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
14 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
14 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026/02-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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