- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07788859
Reliability and Validity of Three DT-TUG Protocols in MS
24 de agosto de 2026 atualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Comparison of the Reliability and Convergent Validity of Three Dual-Task Timed Up and Go Protocols in People With Multiple Sclerosis
Dual-tasking is performing two different tasks at the same time.
For example, singing while cooking.
Everyday activities often involve dual-task.
In many researches evaluating dual-task performance in individuals with MS, it has been reported that individuals with severe disability, in particular, exhibit greater effort than healthy individuals.
This increase in motor and cognitive dual-task performance in individuals with Multiple Sclerosis (MS) is associated with an increased risk of falls.
There is a need for standardized, valid, and reliable assessment tools to evaluate dual-task performance in MS.
The purpose of this study is to examine and compare the validity and reliability of the dual-task Timed Up and Go test administered using three different protocols.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dual-tasking is performing two different tasks at the same time.
For example, singing while cooking.
Everyday activities often involve dual-task.
In many researches evaluating dual-task performance in individuals with MS, it has been reported that individuals with severe disability, in particular, exhibit greater effort than healthy individuals.
This increase in motor and cognitive dual-task performance in individuals with MS is associated with an increased risk of falls.
There is a need for standardized, valid, and reliable assessment tools to evaluate dual-task performance in MS.
The purpose of this study is to examine and compare the validity and reliability of the dual-task Timed Up and Go test (DTUG) administered using three different protocols.
To this end, this study will evaluate the validity and reliability of the DTUGs-which consist of three subtasks: counting backward in threes, verbal fluency, and ball-carrying on a tray-and compare their clinical applicability relative to one another.
For validity analyses, convergent validity will be assessed.
For reliability analyses, intra- and inter-rater reliability will be assessed, and SEM and MDC values will be calculated.
Additionally, Bland-Altman plots will be plotted for intra- and inter-rater agreement analyses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de telefone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hakan POLAT, PhD
- Número de telefone: +905386487265
- E-mail: fzthakanpolat@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Sanko University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants will be recruited from among individuals who visit the outpatient clinic of the Department of Neurology at SANKO University.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Having been diagnosed with MS according to the McDonald criteria revised in 2017,
- Being between the ages of 18 and 65,
- Having an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 0 and 5.5,
- Not requiring any assistive walking devices.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy;
- Having experienced a relapse within the past three months;
- The presence of another neurological condition in addition to MS;
- The presence of a different disorder that could potentially affect gait parameters;
- The presence of visual, auditory, perceptual, or cognitive impairments severe enough to interfere with the test administration
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients with Multiple Sclerosis
Patients with Multiple Sclerosis aged between 18-65 years
|
For the intra-rater reliability analysis, three DTUG protocols will be evaluated at 7- to 10-day intervals.
For the inter-rater reliability analysis, three DTUG protocols will be administered to the same patient by two different physical therapists.
To assess convergent validity, the relationship between the measurements from the three DTUG protocols and the results of other balance and functional mobility tests will be examined.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dual-task Timed up and go test (DTUG)
Prazo: A single assessment will be administered to all participants at the end of the study. The assessment takes approximately 5 minutes.
|
The DTUG task will be evaluated in three different ways.
The primary task will consist of the Timed Up and Go (TUG) test.
The TUG test involves standing up from a chair, walking 3 meters, turning around, and sitting back down.
While this test is being administered, secondary tasks will be performed simultaneously, and the time taken to complete the test will be recorded.
The secondary tasks consist of a three-count backward counting task, verbal fluency, and a ball-carrying task on a tray.
|
A single assessment will be administered to all participants at the end of the study. The assessment takes approximately 5 minutes.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Cadeira de estudo: Hakan POLAT, PhD, Sanko University
- Cadeira de estudo: Meltem UZUN, PhD, Sanko University
- Cadeira de estudo: Suat EREL, PhD, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
14 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/02-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .