Site Relationship and Excellence Partner (SREP) - FSP - Poland

Jeśli chcesz być częścią wiodącej firmy CRO i przekształcać odkrycia naukowe w nowe metody leczenia,Parexel FSPrzuca Ci wyzwanie, abyś wykorzystał swój potencjał, dołączając do nas jakoSite Relationship and Excellence Partner (SREP)z siedzibą wPolsce. W tej roli będziesz głównym punktem kontaktowym klienta dla ośrodków badawczych, a także będziesz odpowiedzialny za ochronę jakości i bezpieczeństwa pacjentów w ośrodku badawczym. Poszukujemy pracowitych, utalentowanych osób o wysokich kwalifikacjach. Wiemy, że zadowolenie pracowników prowadzi do zadowolenia klientów, co jest ostatecznym motorem długoterminowego sukcesu.

Jako firma prowadząca kluczowe badania kliniczne dla sponsorów, w tym wiodących światowych firm biotechnologicznych i 50 największych firm farmaceutycznych, oferujemy ogromne bezpieczeństwo i długoterminowe perspektywy.

Nasi partnerzy ds. opieki nad ośrodkami pracują ze swojego biura domowego, wspierając badania w swoim kraju lub regionie. "Zarządzalne lokalizacje, zarządzalne protokoły" to nasza mantra. Spodziewaj się ekscytujących wyzwań zawodowych w inspirujących badaniach, mając jednocześnie czas na życie prywatne.

Najważniejszym aspektami tego stanowiska jest to, że

- Będziesz dedykowany jednemu klientowi

- Będziesz odpowiedzialny za monitorowanie i nadzorowanie lokalizacji oraz budowanie i utrzymywanie relacji od momentu aktywacji lokalizacji przez cały cykl badań.

- W ramach obowiązków związanych z nadzorem, osoba na tym stanowisku będzie wykorzystywać i interpretować dane z narzędzi analitycznych, w połączeniu z krajowymi i regionalnymi danymi wywiadowczymi, w celu proaktywnej identyfikacji zagrożeń dla jakości i zgodności oraz opracowywania i wdrażania planów ograniczania tych zagrożeń.

- Rola ta jest również odpowiedzialna za identyfikację kwestii związanych z wydajnością Clinical Research Associate (CRA) i jest odpowiedzialna za zapewnienie odpowiednich działań naprawczych i zapobiegawczych.

- SCP jest twarzą klienta i w związku z tym odpowiada za zapewnienie, iż ośrodki otrzymują niezbędne wsparcie i zaangażowanie, pojawiające się problemy są rozwiązywane, a reputacja klienta utrzymana na najwyższym poziomie.

- SCP proaktywnie współpracuje i zapewnia lokalną wiedzę na temat krajowych ankiet, strategii ukierunkowanych lokalizacji, projektowania badań i możliwości rozwoju klienta.

- Rola ta jest odpowiedzialna za rozpoczęcie badania, aktywację i realizację planu dla docelowych lokalizacji. Oprócz bycia głównym punktem kontaktowym, lider będzie pomagał w koordynacji z innymi rolami i funkcjami, które będą współpracować z docelowymi lokalizacjami, upraszczając w ten sposób komunikację z klientem i zwiększając ogólną widoczność i pewność co do jakości działań na poziomie lokalizacji.

- SCP powinien być w stanie pełnić zarówno rolę Site Excellence Partnera, jak i Site Relationship Partnera, w zależności od potrzeb.

- Będziesz pracować ze światowej klasy technologią.

- Będziesz mieć wspaniałe możliwości podróżowania, pracy z domu, poznawania nowych ludzi i odgrywania kluczowej roli w procesie opracowywania leków.

Od kandydatów oczekujemy

- Preferowany jest stopień naukowy lub techniczny w dziedzinie opieki zdrowotnej oraz rozległa wiedza na temat metodologii badań klinicznych.

- Kandydaci na to stanowisko powinni posiadać następujące poziomy wykształcenia/doświadczenia: BS/BSc/MS/MSc lub równoważne + 5 lat doświadczenia w badaniach klinicznych i/lub doświadczenia w zarządzaniu jakością.

- Umiejętność posługiwania się więcej niż jednym językiem jest zaletą na tym stanowisku;wymagany jest język angielski.

- Solidna znajomość procesów rozwoju klinicznego z silnym naciskiem na monitorowanie

- Wykazana umiejętność nadzorowania strony trzeciej i/lub wykazana umiejętność zapewnienia jakości (preferowane)

-Wymagane doświadczenie w zarządzaniu ośrodkiem/monitoringu (CRA), minimum 5 lat.

-Wymagane doświadczenie w aktywacji ośrodka i startupie.

- Wymagane doświadczenie w zakresie jakości i ograniczania ryzyka.

- Preferowane doświadczenie w zarządzaniu projektami w obszarze rozwoju klinicznego

- Zdolność do kierowania zespołem, rozwiązywania problemów i wpływania na realizację projektu

- Doświadczenie we wdrażaniu centralnie zaprojektowanych i opracowanych inicjatyw na poziomie lokalnym

- Wykazanie się znajomością wymogów jakościowych i regulacyjnych dla odpowiednich krajów

- Wykazanie się znajomością informacji o ośrodku na poziomie krajowym w celu wsparcia rekomendacji ośrodka

- Udokumentowana znajomość metodologii badań klinicznych i procesu opracowywania leków, związana z monitorowaniem badań klinicznych, GCP, Food and Drug Administration (FDA) lub środowiskiem regulacyjnym specyficznym dla danego kraju.

- Udokumentowane sukcesy na wcześniejszych stanowiskach naukowych/technicznych/administracyjnych.

- Udokumentowane umiejętności nawiązywania kontaktów i budowania relacji.

- Udowodniona umiejętność zarządzania projektami i procesami międzyfunkcyjnymi.

- Umiejętność skutecznej i odpowiedniej komunikacji z wewnętrznymi i zewnętrznymi partnerami.

- Umiejętność dostosowania się do zmieniających się technologii i procesów.

- Umiejętność oceny, interpretacji i prezentacji złożonych zagadnień i danych w celu wsparcia oceny i łagodzenia ryzyka związanego z lokalizacją.

- Skuteczne umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej w relacjach z kolegami i współpracownikami zarówno wewnątrz organizacji, jak i poza nią.

- Bierze pod uwagę interesariuszy, w tym agencje regulacyjne i marketing przy opracowywaniu strategii i przyszłych kierunków.

- Motywuje ludzi do przekraczania siebie w osiąganiu celów przy użyciu innowacyjnych rozwiązań.

- Wykorzystuje i zachęca do innowacyjnego podejścia do budowania i utrzymywania przewagi konkurencyjnej.

- Działa jako orędownik zmian w całym obszarze/regionie/kraju; wykorzystuje fakty, logikę i osobistą wiarygodność, aby wpłynąć na pomyślne wdrożenie usprawnień procesów.

- Buduje szerokie sieci i sojusze; wykorzystuje wkład interesariuszy do rozwijania strategicznego myślenia i znajdowania możliwości współpracy.

- Z szacunkiem kwestionuje praktyki, decyzje lub pomysły, aby zachować uczciwość i standardy etyczne.

- Wykazuje zachowania zgodne z wartościami firmy wobec współpracowników w wielu lokalizacjach o różnych kulturach.

- Motywuje poprzez przykład, zaangażowanie, lojalność i entuzjazm.

- Dąży do wypracowania zintegrowanego poglądu na kluczowe kwestie dotyczące współpracowników w celu kształtowania decyzji i rozwoju strategii.

- Udowodniona umiejętność wprowadzania nowych pomysłów i ich wdrażania.

- Skuteczne pokonywanie barier napotykanych podczas wdrażania nowych procesów i systemów.

- Szanując komunikację i różnice kulturowe w relacjach międzyludzkich.

-Wymagana jest dyspozycyjność do regularnych podróży w obrębie kraju i regionu (70% tzn. 5 - 7 dni w miesiącu).

Aby umówić się na rozmowę kwalifikacyjną, prosimy o kontakt pod adresemmarta.kuniewicz@parexel.com