Data Manager/ Clinical DM/ IQVIA Services

臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

＜業務内容＞

Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施・Data Management Planの作成やレビュー・データクリーニングのスケジュール管理・Edit CheckやListing Checkを用いたデータクリーニングの実施・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ・クエリの作成・Coding・SAEデータや外部データの照合・施設基準値の入力や更新・QC・データベースロックに伴う業務他

＜勤務地＞

品川／大阪

＜必須＞

以下すべての条件に合致する方・デーマネジメント業務の経験が3年以上ある・EDCでのシステムの運用の実務経験

＜あれば尚可＞

・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験・英語で記載された文書を理解することができる・英語で簡単なメールのやりとりができる

＜キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等＞

・体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。

・入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。・産休、育休、時短勤務をサポートしています。・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。・充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。　>会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です　>自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語のスキルアップトレーニングが定期的に配信されています※2021年1月から働き方が変わりました！※働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。・働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。・所定就業時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に就業し、コアタイムは設けません。

＜アピールポイント＞・グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan/solutions-and-services/research-and-development/clinical-trials/data-management