Infusjonslaboratorium: Protokoll 3 (risperidon) - 4
10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Infusjonslaboratorium: Protokoll 3 (risperidon)
Formålet med denne studien er å evaluere kliniske sikkerhetsspørsmål knyttet til risperidon, kokain og dets interaksjon, og å bestemme hvordan forbehandling med risperidon modifiserer de subjektive så vel som fysiologiske effektene av kokain.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
13
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- Friends Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
M/F i alderen 21-50. Oppfyll DSM-IV-kriteriene for kokainavhengighet. Godta betingelsene for studien og signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Psykiatrisk lidelse som krever medikamentell behandling. Historie om anfall. Gravide og/eller ammende kvinner. Avhengighet av ETOH eller benzodiazepiner eller andre beroligende/hypnotika. Akutt hepatitt. Andre medisinske tilstander som anser deltakelse for å være utrygg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bevis på endring i nevrotoksisitet basert på ork
|
|
Grad av narkotikatrang
|
|
Historie, forekomst og mengde narkotikabruk
|
|
Type og alvorlighetsgrad av stimulerende abstinenssymptomer
|
|
Karakterisering av studiepopulasjon
|
|
Befolkningsforekomst av symptomer på depresjon, po
|
|
Hyppighet og intensitet av narkotikabruk og seksuell beh
|
|
Bevis på endring i subjektive svar på coca
|
|
Klinisk fysiologisk respons på kokainutfordring
|
|
I hvilken grad studiemedisin påvirker endring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 1996
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 1999
Først lagt ut (Anslag)
21. september 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Sist bekreftet
1. juni 1996
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kokainrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopaminantagonister
- Risperidon
Andre studie-ID-numre
- NIDA-3-0010-4
- Y01-3-0010-4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .