Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infúziós laboratórium: 3. protokoll (risperidon) – 4

2017. január 10. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infúziós laboratórium: 3. protokoll (risperidon)

A tanulmány célja a riszperidonnal, a kokainnal és kölcsönhatásaival kapcsolatos klinikai biztonsági kérdések értékelése, valamint annak meghatározása, hogy a riszperidonnal végzett előkezelés hogyan módosítja a kokain szubjektív és fiziológiai hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

13

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • Friends Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

M/F 21-50 éves korig. Megfelel a DSM-IV kokainfüggőség kritériumainak. Fogadja el a vizsgálat feltételeit, és írja alá a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

Pszichiátriai rendellenesség, amely gyógyszeres kezelést igényel. A rohamok története. Terhes és/vagy szoptató nők. ETOH-tól, benzodiazepinektől vagy más nyugtatótól/altatótól való függőség. Akut hepatitis. Egyéb egészségügyi állapotok, amelyek a részvételt nem biztonságosnak tartják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A neurotoxicitás változásának bizonyítéka a házimunka alapján
A kábítószer-vágy mértéke
A kábítószer-használat története, előfordulása és mennyisége
A stimuláns elvonási tünetek típusa és súlyossága
A vizsgált populáció jellemzése
A depresszió tüneteinek lakossági előfordulása, po
A kábítószer-használat gyakorisága és intenzitása, valamint a szexuális viselkedés
A kokara adott szubjektív válaszok változásának bizonyítéka
Klinikai élettani válasz a kokain kihívására
Annak mértéke, hogy a vizsgálati gyógyszer milyen mértékben befolyásolja a változást

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. június 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

1999. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

1996. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-3-0010-4
  • Y01-3-0010-4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel