Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infusionslaboratorium: Protokoll 3 (risperidon) - 4

10 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infusionslaboratorium: Protokoll 3 (risperidon)

Syftet med denna studie är att utvärdera kliniska säkerhetsfrågor relaterade till risperidon, kokain och dess interaktion, och att fastställa hur förbehandling med risperidon modifierar de subjektiva såväl som fysiologiska effekterna av kokain.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

13

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Friends Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

M/K i åldrarna 21-50. Uppfyll DSM-IV-kriterierna för kokainberoende. Godkänn villkoren för studien och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Psykiatrisk störning som kräver läkemedelsbehandling. Historia av anfall. Gravida och/eller ammande kvinnor. Beroende av ETOH eller bensodiazepiner eller andra lugnande medel/sömnmedel. Akut hepatit. Andra medicinska tillstånd som anser att deltagandet är osäkert.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Bevis på förändring i neurotoxicitet baserat på sysslor
Grad av drogbegär
Historik, förekomst och mängd droganvändning
Typ och svårighetsgrad av abstinenssymptom
Karakterisering av studiepopulation
Populationsförekomst av symtom på depression, po
Frekvens och intensitet av droganvändning och sexuell beh
Bevis på förändring i subjektiva svar på coca
Kliniskt fysiologiskt svar på kokainutmaningen
Grad till vilken studiemedicin påverkar förändring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1996

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (Uppskatta)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 juni 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-3-0010-4
  • Y01-3-0010-4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera