Laboratoire de perfusion : Protocole 3 (Rispéridone) - 4
10 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Laboratoire de perfusion : protocole 3 (rispéridone)
Le but de cette étude est d'évaluer les problèmes de sécurité clinique liés à la rispéridone, à la cocaïne et à son interaction, et de déterminer comment le prétraitement à la rispéridone modifie les effets subjectifs et physiologiques de la cocaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
13
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Friends Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
H/F âgés de 21 à 50 ans. Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la cocaïne. Accepter les conditions de l'étude et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Trouble psychiatrique nécessitant un traitement médicamenteux. Antécédents de convulsions. Femmes enceintes et/ou allaitantes. Dépendance à l'ETOH ou aux benzodiazépines ou autres sédatifs/hypnotiques. Hépatite aiguë. Autres conditions médicales qui jugent la participation dangereuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Preuve de changement dans la neurotoxicité basée sur la corvée
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Degré de besoin de drogue
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Antécédents, incidence et quantité de consommation de drogue
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Type et gravité des symptômes de sevrage des stimulants
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Caractérisation de la population étudiée
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Incidence dans la population des symptômes de dépression, po
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Fréquence et intensité de la consommation de drogues et des comportements sexuels
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Preuve de changement dans les réponses subjectives à la coca
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Réponse physiologique clinique au défi de la cocaïne
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Degré auquel le médicament à l'étude influence le changement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 1996
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 1999
Première publication (Estimation)
21 septembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Dernière vérification
1 juin 1996
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés à la cocaïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes de la dopamine
- Rispéridone
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-3-0010-4
- Y01-3-0010-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .