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Infusionslabor: Protokoll 3 (Risperidon) – 4

10. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infusionslabor: Protokoll 3 (Risperidon)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, klinische Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit Risperidon, Kokain und seinen Wechselwirkungen zu bewerten und festzustellen, wie eine Vorbehandlung mit Risperidon die subjektiven und physiologischen Wirkungen von Kokain verändert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

13

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Friends Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

M/F im Alter von 21–50 Jahren. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Kokainabhängigkeit. Stimmen Sie den Bedingungen der Studie zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Psychiatrische Störung, die eine medikamentöse Therapie erfordert. Geschichte der Anfälle. Schwangere und/oder stillende Frauen. Abhängigkeit von ETOH oder Benzodiazepinen oder anderen Beruhigungsmitteln/Hypnotika. Akute Hepatitis. Andere medizinische Bedingungen, die die Teilnahme als unsicher erachten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hinweise auf eine Veränderung der Neurotoxizität aufgrund von Hausarbeit
Grad des Verlangens nach Drogen
Geschichte, Häufigkeit und Menge des Drogenkonsums
Art und Schwere der Stimulanzien-Entzugserscheinungen
Charakterisierung der Studienpopulation
Bevölkerungsinzidenz von Depressionssymptomen, po
Häufigkeit und Intensität des Drogenkonsums und des sexuellen Verhaltens
Nachweis einer Veränderung der subjektiven Reaktionen auf Koka
Klinisch-physiologische Reaktion auf eine Kokain-Challenge
Ausmaß, in dem die Studienmedikation die Veränderung beeinflusst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1996

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 1996

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-3-0010-4
  • Y01-3-0010-4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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