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Laboratório de Infusão: Protocolo 3 (Risperidona) - 4

10 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Laboratório de Infusão: Protocolo 3 (Risperidona)

O objetivo deste estudo é avaliar as questões de segurança clínica relativas à risperidona, à cocaína e à sua interação, e determinar como o pré-tratamento com risperidona modifica os efeitos subjetivos e fisiológicos da cocaína.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

13

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Friends Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

M/F idades 21-50. Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de cocaína. Concorde com as condições do estudo e assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

Transtorno psiquiátrico que requer terapia medicamentosa. Histórico de convulsões. Mulheres grávidas e/ou amamentando. Dependência de ETOH ou benzodiazepínicos ou outros sedativos/hipnóticos. Hepatite aguda. Outras condições médicas que considerem a participação insegura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Evidência de alteração na neurotoxicidade com base na tarefa
Grau de desejo por drogas
História, incidência e quantidade de uso de drogas
Tipo e gravidade dos sintomas de abstinência de estimulantes
Caracterização da população do estudo
Incidência populacional de sintomas de depressão, po
Frequência e intensidade do uso de drogas e comportamento sexual
Evidência de mudança nas respostas subjetivas à coca
Resposta fisiológica clínica ao desafio da cocaína
Grau em que a medicação do estudo influencia a mudança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1996

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de junho de 1996

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-3-0010-4
  • Y01-3-0010-4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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