注入研究室: プロトコル 3 (リスペリドン) - 4
2017年1月10日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
注入研究室: プロトコル 3 (リスペリドン)
この研究の目的は、リスペリドン、コカイン、およびその相互作用に関する臨床安全性の問題を評価し、リスペリドンによる前治療がコカインの主観的効果および生理学的効果をどのように変化させるかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
13
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Friends Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
21歳から50歳までの男女。 コカイン依存症の DSM-IV 基準を満たしています。 研究の条件に同意し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
薬物療法が必要な精神障害。 発作の病歴。 妊娠中および/または授乳中の女性。 ETOH、ベンゾジアゼピン、またはその他の鎮静剤/催眠剤への依存。 急性肝炎。 参加が安全でないとみなされるその他の医学的条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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雑用に基づく神経毒性の変化の証拠
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薬物渇望の程度
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薬物使用の履歴、発生率および量
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覚せい剤離脱症状の種類と重症度
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研究集団の特徴付け
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うつ病の症状の人口発生率、po
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薬物使用および性行為の頻度と強度
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コカに対する主観的反応の変化の証拠
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コカインチャレンジに対する臨床生理学的反応
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治験薬が変化に影響する程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年6月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
1999年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
1999年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
1996年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。