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Laboratorio de Infusión: Protocolo 3 (Risperidona) - 4

10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Laboratorio de Infusión: Protocolo 3 (Risperidona)

El propósito de este estudio es evaluar los problemas de seguridad clínica relacionados con la risperidona, la cocaína y su interacción, y determinar cómo el pretratamiento con risperidona modifica los efectos subjetivos y fisiológicos de la cocaína.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

13

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Friends Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

M/F edades 21-50. Cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia de la cocaína. Aceptar las condiciones del estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Trastorno psiquiátrico que requiere terapia con medicamentos. Historial de convulsiones. Mujeres embarazadas y/o lactantes. Dependencia de ETOH o benzodiazepinas u otros sedantes/hipnóticos. Hepatitis aguda. Otras condiciones médicas que consideren que la participación no es segura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evidencia de cambio en la neurotoxicidad basada en la tarea
Grado de ansiedad por la droga
Antecedentes, incidencia y cantidad de consumo de drogas.
Tipo y gravedad de los síntomas de abstinencia de estimulantes
Caracterización de la población de estudio
Incidencia poblacional de síntomas de depresión, po
Frecuencia e intensidad del consumo de drogas y comportamiento sexual
Evidencia de cambio en las respuestas subjetivas a la coca
Respuesta clínica fisiológica al desafío de la cocaína
Grado en que la medicación del estudio influye en el cambio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1996

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de junio de 1996

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-3-0010-4
  • Y01-3-0010-4

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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