Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infusielaboratorium: protocol 3 (risperidon) - 4

10 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Infusielaboratorium: protocol 3 (risperidon)

Het doel van deze studie is het evalueren van klinische veiligheidskwesties met betrekking tot risperidon, cocaïne en de interactie ervan, en om te bepalen hoe voorbehandeling met risperidon de subjectieve en fysiologische effecten van cocaïne wijzigt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

13

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Friends Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

M/V leeftijd 21-50. Voldoe aan de DSM-IV-criteria voor cocaïneverslaving. Ga akkoord met de voorwaarden van het onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Psychische stoornis die medicamenteuze behandeling vereist. Geschiedenis van aanvallen. Zwangere en/of zogende vrouwen. Afhankelijkheid van ETOH of benzodiazepines of andere sedativa/hypnotica. Acute hepatitis. Andere medische aandoeningen die deelname als onveilig beschouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bewijs van verandering in neurotoxiciteit op basis van karwei
Mate van hunkering naar drugs
Geschiedenis, incidentie en hoeveelheid drugsgebruik
Type en ernst van ontwenningsverschijnselen van stimulerende middelen
Karakterisering van de onderzoekspopulatie
Populatie-incidentie van symptomen van depressie, po
Frequentie en intensiteit van drugsgebruik en seksuele beh
Bewijs van verandering in subjectieve reacties op coca
Klinische fysiologische respons op cocaïne-uitdaging
Mate waarin studiemedicatie verandering beïnvloedt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1996

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 1996

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-3-0010-4
  • Y01-3-0010-4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren