Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Syklooksygenasenivåer etter kirurgi for å fjerne tredje molarer (visdomstenner)

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Cytokinresponser på akutt betennelse i oral kirurgisk modell

Denne studien vil måle nivåer av et enzym kalt cyklooksygenase i tannkjøttvev etter tredje molar (visdomstann) ekstraksjon. Syklooksygenase antas å bidra til smerte som normalt følger etter vevsskade eller kirurgi.

Friske frivillige mellom 16 og 35 år som trenger fjerning av sin tredje jeksel kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil få en injeksjon av et lokalbedøvelsesmiddel (lidokain) i munnen og et beroligende middel (midazolam) gjennom en armvene før operasjonen. Før tannen fjernes, vil en liten vevsprøve (biopsi) tas fra tannkjøttvevet som dekker en av de nedre tredje jeksler som skal trekkes ut. Etter operasjonen vil en ny biopsi bli tatt på et tidspunkt mellom like etter operasjonen til det tidspunktet da smerte fra ekstraksjonen begynner å utvikle seg. Disse vevsprøvene vil bli analysert for cyklooksygenasenivåer.

Pasientene vil oppholde seg på klinikken i inntil 4 timer etter operasjonen mens bedøvelsen avtar. I løpet av denne tiden vil de fylle ut smerteskjemaer. Ved behov kan pasienter få tilleggsmedisin for smertelindring når som helst under operasjonen eller den 4-timers observasjonsperioden. De vil også få standard smertestillende medisiner med hjem på slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prostanoider er inflammatoriske mediatorer som har vært involvert i alle stadier av akutt og kronisk betennelse. Hemming av prostanoidsyntese av NSAIDs danner grunnlaget for deres terapeutiske så vel som bivirkninger. NSAIDs hemmer cyklooksygenase [COX] direkte, noe som fører til reduksjon av prostaglandinsyntese, men også til gastriske erosjoner, hemming av blodplateaggregering og nefrotoksisitet. Identifikasjonen av de to isoformene av COX fører til hypotesen om at COX-2 er ansvarlig for produksjonen av prostaglandiner etter vevsskade, mens COX-1 er involvert i normal homeostase. Denne hypotesen er først og fremst basert på resultater fra dyrestudier og kroniske betennelsestilstander som leddgikt. Nylige resultater i den orale kirurgiske modellen for akutt betennelse antyder at COX-2 er tilstede i munnslimhinnen og kan bidra til prostanoidproduksjon under akutt betennelse i stedet for å kreve induksjon som respons på skaden. Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere tidsforløpet til COX-1 og COX-2 ved akutt betennelse ved å evaluere nivåer av mRNA ved baseline før operasjonen, ved fullføring av operasjonen og én, to og tre timer etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Forsøkspersonene vil være friske frivillige i alderen 16-35 år som presenterer for det kliniske senteret for fjerning av deres tredje jeksler.

Typen tredje molar vil bli karakterisert på tidspunktet for screening ved muntlig eksamen og panorama røntgen:

  1. Utbrutt tann: Klinisk krone er tilstede i munnen og er ikke dekket av bløtvev.
  2. Bløtvevspåvirkning: Klinisk krone er ikke til stede i munnen, men det tilstøtende alveolære beinet dekker ikke noen del av kronen på røntgenbildet.
  3. Delvis beinpåvirkning: Klinisk krone er ikke tilstede i munnen og alveolarbeinet dekker noe, men ikke hele kronen på røntgenbildet.
  4. Full beinimpaksjon: Klinisk krone er ikke tilstede i munnen og alveolarbenet dekker det meste eller hele kronen på røntgenbildet.

Pasienter vil være kvalifisert for inkludering i denne studien hvis de to underkjevene jekslene er klassifisert som delvise eller fullstendige beinpåvirkninger.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter som er gravide eller ammer.

Tilstedeværelse av infeksjon eller betennelse [perikoronitt] på begge utvinningsstedene.

Pasienter som tar noen av følgende legemidler: antidepressiva, diuretika, aspirin på nesten daglig basis, kumadin eller andre blodfortynnende; eller andre legemidler som kan påvirke smerterapport eller COX-dannelse, f.eks. steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Studiet fullført

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2000

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000190
  • 00-D-0190

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere