Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cyclooxygenase-niveauer efter operation for at fjerne tredje molarer (visdomstænder)

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Cytokinresponser på akut inflammation i oral kirurgisk model

Denne undersøgelse vil måle niveauer af et enzym kaldet cyclooxygenase i tandkødsvæv efter tredje molar (visdomstand) ekstraktion. Cyclooxygenase menes at bidrage til smerte, der normalt følger efter vævsskade eller operation.

Raske frivillige mellem 16 og 35 år, som kræver fjernelse af deres tredje kindtand, kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil modtage en indsprøjtning af et lokalbedøvelsesmiddel (lidokain) i munden og et beroligende middel (midazolam) gennem en armvene før operationen. Inden tanden fjernes, vil en lille vævsprøve (biopsi) blive indsamlet fra tandkødsvævet, der dækker en af ​​de nederste tredje kindtænder, der skal ekstraheres. Efter operationen vil der blive taget en anden biopsi på et tidspunkt mellem lige efter operationen til det tidspunkt, hvor smerter fra udtrækningen begynder at udvikle sig. Disse vævsprøver vil blive analyseret for cyclooxygenase-niveauer.

Patienterne vil blive i klinikken i op til 4 timer efter operationen, mens bedøvelsen aftager. I løbet af denne tid vil de udfylde smertespørgeskemaer. Om nødvendigt kan patienter modtage yderligere medicin til smertelindring på et hvilket som helst tidspunkt under operationen eller den 4-timers observationsperiode. De vil også få standard smertestillende medicin med hjem i slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prostanoider er inflammatoriske mediatorer, der har været impliceret i alle stadier af akut og kronisk inflammation. Inhiberingen af ​​prostanoidsyntese af NSAID'er danner grundlaget for deres terapeutiske såvel som bivirkninger. NSAID'er hæmmer direkte cyclooxygenase [COX], hvilket fører til reduktion af prostaglandinsyntese, men også til gastriske erosioner, hæmning af blodpladeaggregation og nefrotoksicitet. Identifikationen af ​​de to isoformer af COX fører til den hypotese, at COX-2 er ansvarlig for produktionen af ​​prostaglandiner efter vævsskade, mens COX-1 er involveret i normal homeostase. Denne hypotese er primært baseret på resultaterne af dyreforsøg og kroniske inflammatoriske tilstande såsom gigt. Nylige resultater i den orale kirurgiske model for akut inflammation tyder på, at COX-2 er til stede i mundslimhinden og kan bidrage til prostanoidproduktion under akut inflammation snarere end at kræve induktion som reaktion på skaden. Den foreslåede undersøgelse har til formål at evaluere tidsforløbet af COX-1 og COX-2 ved akut inflammation ved at evaluere niveauer af mRNA ved baseline før operationen, ved afslutningen af ​​operationen og en, to og tre timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersonerne vil være raske frivillige i alderen 16-35 år, der præsenterer for det kliniske center for fjernelse af deres tredje kindtænder.

Typen af ​​tredje molar vil blive karakteriseret ved screeningstidspunktet ved mundtlig eksamen og panorama-røntgenbillede:

  1. Frembrudt tand: Klinisk krone er til stede i munden og er ikke dækket af blødt væv.
  2. Blødt vævspåvirkning: Klinisk krone er ikke til stede i munden, men den tilstødende alveolære knogle dækker ikke nogen del af kronen på røntgenbilledet.
  3. Delvis knoglepåvirkning: Klinisk krone er ikke til stede i munden, og den alveolære knogle dækker noget, men ikke hele kronen på røntgenbilledet.
  4. Fuld knoglepåvirkning: Klinisk krone er ikke til stede i munden, og den alveolære knogle dækker det meste eller hele kronen på røntgenbilledet.

Patienter vil være berettiget til inklusion i denne undersøgelse, hvis de to underkæbemolarer er klassificeret som delvise eller fulde knoglepåvirkninger.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter, der er gravide eller ammende.

Tilstedeværelse af infektion eller betændelse [perikoronitis] på begge ekstraktionssteder.

Patienter, der tager nogen af ​​følgende lægemidler: antidepressiva, diuretika, aspirin på næsten daglig basis, coumadin eller andre blodfortyndende midler; eller andre lægemidler, der kan påvirke smerterapport eller COX-dannelse, f.eks. steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2000

Først opslået (Skøn)

14. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000190
  • 00-D-0190

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner