- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006175
Syklo-oksigenaasitasot kolmansien poskihampaiden (viisaudenhampaiden) poistoleikkauksen jälkeen
Sytokiinivasteet akuuttiin tulehdukseen suukirurgiamallissa
Tässä tutkimuksessa mitataan syklo-oksigenaasi-nimisen entsyymin tasoja ienkudoksessa kolmannen poskihampaan (viisaudenhampaan) poiston jälkeen. Syklo-oksigenaasin uskotaan edistävän kipua, joka normaalisti seuraa kudosvaurioita tai leikkausta.
Terveet 16–35-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka tarvitsevat kolmannen poskihampaan poistoa, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujat saavat ruiskeena paikallispuudutetta (lidokaiinia) suuhun ja rauhoittavaa ainetta (midatsolaamia) käsivarren laskimoon ennen leikkausta. Ennen hampaan poistamista otetaan pieni kudosnäyte (biopsia) ikenen kudoksesta, joka peittää yhden poistettavan kolmannen poskihammasta. Leikkauksen jälkeen otetaan toinen biopsia jossain vaiheessa juuri leikkauksen jälkeen siihen hetkeen, jolloin poiston aiheuttama kipu alkaa kehittyä. Näistä kudosnäytteistä analysoidaan syklo-oksigenaasitasot.
Potilaat viipyvät klinikalla jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen, kun anestesia loppuu. Tänä aikana he täyttävät kipukyselylomakkeet. Potilaat voivat tarvittaessa saada lisälääkettä kivunlievitykseen milloin tahansa leikkauksen tai 4 tunnin tarkkailujakson aikana. Heille annetaan myös tavallisia kipulääkkeitä kotiin vietäväksi tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Koehenkilöt ovat terveitä 16–35-vuotiaita vapaaehtoisia, jotka hakeutuvat kliiniseen keskukseen kolmannen poskihammasensa poistamiseksi.
Kolmannen poskihampaiden tyyppi määritetään seulonnan aikana suututkimuksella ja panoraamaröntgenkuvalla:
- Purkautunut hammas: Kliininen kruunu on suussa, eikä sitä peitä pehmytkudokset.
- Pehmytkudosvaurio: Kliinistä kruunua ei ole suussa, mutta viereinen alveolaarinen luu ei peitä mitään osaa kruunusta röntgenkuvassa.
- Osittainen luusto: Kliinistä kruunua ei ole suussa ja alveolaarinen luu peittää osan mutta ei koko kruunua röntgenkuvassa.
- Täysiluun kiinnitys: Kliinistä kruunua ei ole suussa ja alveolaarinen luu peittää suurimman osan tai koko kruunusta röntgenkuvassa.
Potilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos molemmat alaleuan poskihampaat luokitellaan osittaisiksi tai täydellisiksi luisiksi impressioiksi.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Infektio tai tulehdus [perikoroniitti] kummassakin uuttokohdassa.
Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä: masennuslääkkeet, diureetit, aspiriini lähes päivittäin, kumadiini tai muut verenohennuslääkkeet; tai muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kipuraporttiin tai COX-muodostukseen, esim. steroideja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith CJ, Zhang Y, Koboldt CM, Muhammad J, Zweifel BS, Shaffer A, Talley JJ, Masferrer JL, Seibert K, Isakson PC. Pharmacological analysis of cyclooxygenase-1 in inflammation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Oct 27;95(22):13313-8. doi: 10.1073/pnas.95.22.13313.
- Pairet M, van Ryn J. Experimental models used to investigate the differential inhibition of cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2 by non-steroidal anti-inflammatory drugs. Inflamm Res. 1998 Oct;47 Suppl 2:S93-101. doi: 10.1007/s000110050289.
- Morrison BW, Christensen S, Yuan W, Brown J, Amlani S, Seidenberg B. Analgesic efficacy of the cyclooxygenase-2-specific inhibitor rofecoxib in post-dental surgery pain: a randomized, controlled trial. Clin Ther. 1999 Jun;21(6):943-53. doi: 10.1016/S0149-2918(99)80016-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000190
- 00-D-0190
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .