Kombinasjonskjemoterapi etterfulgt av kirurgi ved behandling av spedbarn med nylig diagnostisert nevroblastom

MÅL:

• Bekreft at behandling av spedbarn med nylig diagnostisert stadium IV nevroblastom uten MYCN-amplifikasjon behandlet med etoposid og karboplatin og cyklofosfamid, doksorubicin og vinkristin etterfulgt av kirurgi ikke krever intensiv konsolidering av høydose kjemoterapi.
• Bestem om sletting av kromosom 1p eller diploidi/tetraploidi er prognostiske faktorer hos disse pasientene.
• Bestem om det er andre prognostiske kriterier som kan brukes i fremtidig terapeutisk stratifisering av disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter får VP-CARBO kjemoterapi som omfatter etoposid IV over 2 timer og karboplatin IV over 1 time på dag 1-3. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2 kurer.

Pasienter uten sykdomsprogresjon får 2 ekstra kurer med VP-CARBO kjemoterapi. Pasienter med metastatisk fullstendig respons (CR) gjennomgår kirurgisk reseksjon av primær sykdom.

Pasienter med sykdomsprogresjon etter 2 eller 4 kurer med VP-CARBO kjemoterapi får CADO kjemoterapi som omfatter cyklofosfamid IV over 1 time på dag 1-5, doksorubicin IV over 6 timer på dag 4 og 5, og vinkristin IV på dag 1 og 5. Behandling gjentas hver 21. dag i 2 kurs.

Etter 2 kurer med CADO-kjemoterapi gjennomgår pasienter med metastatisk CR kirurgisk reseksjon av primærsykdom. Pasienter med gjenværende sykdom får 2 ekstra kurer med CADO kjemoterapi. Pasienter med gjenværende sykdom etter 4 kurer med CADO kjemoterapi fjernes fra studien. Pasienter med metastatisk CR etter ytterligere CADO-kjemoterapi gjennomgår kirurgisk reseksjon av primær sykdom.

Pasientene følges innen 6 måneder og deretter årlig i 5 år.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 60 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 4 år.