Kombinationschemotherapie gefolgt von einer Operation bei der Behandlung von Säuglingen mit neu diagnostiziertem Neuroblastom

ZIELE:

• Bestätigen Sie, dass die Behandlung von Säuglingen mit neu diagnostiziertem Neuroblastom im Stadium IV ohne MYCN-Amplifikation, die mit Etoposid und Carboplatin und Cyclophosphamid, Doxorubicin und Vincristin behandelt werden, gefolgt von einer Operation, keine intensive Hochdosis-Chemotherapie zur Konsolidierung erfordert.
• Bestimmen Sie, ob die Deletion von Chromosom 1p oder Diploidie/Tetraploidie prognostische Faktoren bei diesen Patienten sind.
• Bestimmen Sie, ob es andere prognostische Kriterien gibt, die bei einer zukünftigen therapeutischen Stratifizierung dieser Patienten verwendet werden könnten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten eine VP-CARBO-Chemotherapie, bestehend aus Etoposid IV über 2 Stunden und Carboplatin IV über 1 Stunde an den Tagen 1-3. Die Behandlung wird alle 21 Tage für 2 Kurse wiederholt.

Patienten ohne Krankheitsprogression erhalten 2 zusätzliche VP-CARBO-Chemotherapiezyklen. Patienten mit vollständiger metastasierter Remission (CR) werden einer chirurgischen Resektion der Primärerkrankung unterzogen.

Patienten mit Krankheitsprogression nach 2 oder 4 Zyklen VP-CARBO-Chemotherapie erhalten eine CADO-Chemotherapie, bestehend aus Cyclophosphamid i.v. über 1 Stunde an den Tagen 1-5, Doxorubicin i.v. über 6 Stunden an den Tagen 4 und 5 und Vincristin i.v. an den Tagen 1 und 5. Behandlung wiederholt sich alle 21 Tage für 2 Kurse.

Nach 2 Zyklen CADO-Chemotherapie werden Patienten mit metastasiertem CR einer chirurgischen Resektion der Primärerkrankung unterzogen. Patienten mit Resterkrankung erhalten 2 zusätzliche CADO-Chemotherapiezyklen. Patienten mit Resterkrankung nach 4 Zyklen CADO-Chemotherapie werden aus der Studie ausgeschlossen. Patienten mit metastasiertem CR nach zusätzlicher CADO-Chemotherapie werden einer chirurgischen Resektion der Primärerkrankung unterzogen.

Die Patienten werden innerhalb von 6 Monaten und dann jährlich für 5 Jahre nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 60 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 4 Jahren aufgenommen.