Chemioterapia combinata seguita da intervento chirurgico nel trattamento di neonati con neuroblastoma di nuova diagnosi

OBIETTIVI:

• Confermare che la gestione dei neonati con neuroblastoma in stadio IV di nuova diagnosi senza amplificazione MYCN trattati con etoposide e carboplatino e ciclofosfamide, doxorubicina e vincristina seguiti da intervento chirurgico non richiede il consolidamento intensivo della chemioterapia ad alte dosi.
• Determinare se la delezione del cromosoma 1p o la diploidia/tetraploidia sono fattori prognostici in questi pazienti.
• Determinare se esistono altri criteri prognostici che potrebbero essere utilizzati nella futura stratificazione terapeutica di questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti ricevono chemioterapia VP-CARBO comprendente etoposide IV per 2 ore e carboplatino IV per 1 ora nei giorni 1-3. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 2 corsi.

I pazienti senza progressione della malattia ricevono 2 cicli aggiuntivi di chemioterapia VP-CARBO. I pazienti con risposta metastatica completa (CR) vengono sottoposti a resezione chirurgica della malattia primaria.

I pazienti con progressione della malattia dopo 2 o 4 cicli di chemioterapia VP-CARBO ricevono la chemioterapia CADO comprendente ciclofosfamide IV per 1 ora nei giorni 1-5, doxorubicina IV per 6 ore nei giorni 4 e 5 e vincristina IV nei giorni 1 e 5. si ripete ogni 21 giorni per 2 portate.

Dopo 2 cicli di chemioterapia CADO, i pazienti con CR metastatico vengono sottoposti a resezione chirurgica della malattia primaria. I pazienti con malattia residua ricevono 2 cicli aggiuntivi di chemioterapia CADO. I pazienti con malattia residua dopo 4 cicli di chemioterapia CADO vengono rimossi dallo studio. I pazienti con CR metastatico dopo ulteriore chemioterapia CADO vengono sottoposti a resezione chirurgica della malattia primaria.

I pazienti vengono seguiti entro 6 mesi e poi annualmente per 5 anni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 60 pazienti sarà maturato per questo studio entro 4 anni.