Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelle hjerneaktiveringsmønstre ved schizofreni, målt før og etter behandling

22. april 2009 oppdatert av: UMC Utrecht
I denne studien har vi, etterforskerne ved UMC Utrecht, til hensikt å undersøke endringer i hjerneaktiveringsmønstre ved bruk av funksjonell magnetisk resonanstomografi (MRI), hos pasienter som lider av schizofreni som er medisinnaive eller ikke medisiner, før medisinering og etter 8 ukers medisinering. . Pasientene skal utføre en arbeidsminneoppgave, en språkoppgave og en motorisk oppgave mens de ligger i skanneren. Vi antar at effektiviteten til arbeidsminnesystemet er redusert og at lateraliseringen av språket er redusert hos disse pasientene, og at disse funksjonene vil normaliseres etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en heterogen lidelse med et bredt spekter av symptomer og tegn, inkludert hallusinasjoner, vrangforestillinger, desorganisering, negative symptomer og kognitive mangler. Undersøkelser av de nevrale underlagene til kognitive defekter ved schizofreni har avdekket abnormiteter i hjerneaktivitetsmønstre. Spesielt tidligere studier med funksjonell FMRI utført ved UMCU, avslørte redusert språklateralitet, mangler i arbeidsminne og redusert evne til å automatisere kognitive prosesser. Målet med dette prosjektet er å studere sammenhengen mellom disse hjerneaktiveringsmønstrene og nevroleptisk behandling. Mer innsikt i psykofarmakologiske effekter på hjernens fysiologi, kan på sikt gjøre oss i stand til bedre å forutsi hvilken effekt behandling vil ha på pasienter.

Pasienter med bekreftet diagnose schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse ikke annet spesifisert (NOS), som er medisinnaive eller medisinfrie i en periode på minst 2 uker vil inkluderes. Pasientene vil bli testet før og etter 8 ukers behandling med et atypisk antipsykotikum. I skanneren vil pasienter utføre en arbeidsminneoppgave, en språkoppgave og en visuell-motorisk oppgave. Ved studiestart og etter 8 uker vil PANSS, Clinical Global Impressions (CGI) og CDSS (Calgary Depression Scale of Schizophrenia) bli utført. I tillegg til disse pasientene vil vi også inkludere en gruppe matchede friske kontroller. Vi antar at hos medisinering er naive eller pasienter med medisinering redusert lateralisering, og at effektiviteten til arbeidsminnesystemet reduseres. Lateralisering forventes å korrelere negativt med positive funksjoner. Vi forventer at antipsykotisk behandling vil normalisere hjernens funksjon og at graden av normalisering er korrelert med de kliniske målene for behandlingseffekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Dept. of Psychiatry, UMC Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

schizofrenipasienter i første episode, medisinering naive (eller medisinfrie) og matchende friske kontroller.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (pasienter):

  • Diagnoser av schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse NOS, bekreftet på grunnlag av Comprehensive Assessment of Symptoms and History (CASH) eller et Structured Clinical Interview for DSM-IV Disorders (SCID) intervju
  • Alder mellom 16 og 50 år
  • CGI på minst 4
  • Pasienter er nevroleptika-naive eller medisinfrie i minst 2 uker

Inkluderingskriterier (sunne kontroller):

  • Ingen psykiatriske lidelser (i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave [DSM-IV], Axis I)
  • Ingen psykiatriske lidelser hos førstegrads pårørende.
  • Alder: mellom 18 og 50 år

Eksklusjonskriterier (pasienter og friske kontroller):

  • Jernholdige gjenstander i eller rundt kroppen
  • Nevrologisk eller medisinsk sykdom, inkludert lukket hodeskade.
  • Mental retardasjon.
  • Diagnose av rusavhengighet innen de siste 3 månedene.
  • Svangerskap
  • Behandling med antidepressiva eller stemningsstabilisatorer innen 3 uker etter inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicoletta V Veelen, UMC Utrecht
  • Studiestol: Rene Kahn, M.D. Ph.D., UMC Utrecht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere