- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00161057
Funksjonelle hjerneaktiveringsmønstre ved schizofreni, målt før og etter behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en heterogen lidelse med et bredt spekter av symptomer og tegn, inkludert hallusinasjoner, vrangforestillinger, desorganisering, negative symptomer og kognitive mangler. Undersøkelser av de nevrale underlagene til kognitive defekter ved schizofreni har avdekket abnormiteter i hjerneaktivitetsmønstre. Spesielt tidligere studier med funksjonell FMRI utført ved UMCU, avslørte redusert språklateralitet, mangler i arbeidsminne og redusert evne til å automatisere kognitive prosesser. Målet med dette prosjektet er å studere sammenhengen mellom disse hjerneaktiveringsmønstrene og nevroleptisk behandling. Mer innsikt i psykofarmakologiske effekter på hjernens fysiologi, kan på sikt gjøre oss i stand til bedre å forutsi hvilken effekt behandling vil ha på pasienter.
Pasienter med bekreftet diagnose schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse ikke annet spesifisert (NOS), som er medisinnaive eller medisinfrie i en periode på minst 2 uker vil inkluderes. Pasientene vil bli testet før og etter 8 ukers behandling med et atypisk antipsykotikum. I skanneren vil pasienter utføre en arbeidsminneoppgave, en språkoppgave og en visuell-motorisk oppgave. Ved studiestart og etter 8 uker vil PANSS, Clinical Global Impressions (CGI) og CDSS (Calgary Depression Scale of Schizophrenia) bli utført. I tillegg til disse pasientene vil vi også inkludere en gruppe matchede friske kontroller. Vi antar at hos medisinering er naive eller pasienter med medisinering redusert lateralisering, og at effektiviteten til arbeidsminnesystemet reduseres. Lateralisering forventes å korrelere negativt med positive funksjoner. Vi forventer at antipsykotisk behandling vil normalisere hjernens funksjon og at graden av normalisering er korrelert med de kliniske målene for behandlingseffekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Dept. of Psychiatry, UMC Utrecht
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- Diagnoser av schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse NOS, bekreftet på grunnlag av Comprehensive Assessment of Symptoms and History (CASH) eller et Structured Clinical Interview for DSM-IV Disorders (SCID) intervju
- Alder mellom 16 og 50 år
- CGI på minst 4
- Pasienter er nevroleptika-naive eller medisinfrie i minst 2 uker
Inkluderingskriterier (sunne kontroller):
- Ingen psykiatriske lidelser (i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave [DSM-IV], Axis I)
- Ingen psykiatriske lidelser hos førstegrads pårørende.
- Alder: mellom 18 og 50 år
Eksklusjonskriterier (pasienter og friske kontroller):
- Jernholdige gjenstander i eller rundt kroppen
- Nevrologisk eller medisinsk sykdom, inkludert lukket hodeskade.
- Mental retardasjon.
- Diagnose av rusavhengighet innen de siste 3 månedene.
- Svangerskap
- Behandling med antidepressiva eller stemningsstabilisatorer innen 3 uker etter inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicoletta V Veelen, UMC Utrecht
- Studiestol: Rene Kahn, M.D. Ph.D., UMC Utrecht
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METC 01/134
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .