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Padrões Funcionais de Ativação Cerebral na Esquizofrenia, Medidos Antes e Depois do Tratamento

22 de abril de 2009 atualizado por: UMC Utrecht
Neste estudo, nós, os investigadores da UMC Utrecht, pretendemos investigar mudanças nos padrões de ativação cerebral usando ressonância magnética funcional (MRI), em pacientes que sofrem de esquizofrenia que não receberam medicação ou não tomaram, antes de usar a medicação e após 8 semanas de medicação . Os pacientes realizarão uma tarefa de memória de trabalho, uma tarefa de linguagem e uma tarefa motora enquanto estão deitados no scanner. Nossa hipótese é que a eficiência do sistema de memória de trabalho é reduzida e que a lateralização da linguagem é diminuída nesses pacientes, e que essas funções se normalizarão após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A esquizofrenia é um distúrbio heterogêneo com uma ampla gama de sintomas e sinais, incluindo alucinações, delírios, desorganização, sintomas negativos e déficits cognitivos. A investigação dos substratos neurais dos déficits cognitivos na esquizofrenia revelou anormalidades nos padrões de atividade cerebral. Particularmente, estudos anteriores usando FMRI funcional conduzidos na UMCU revelaram diminuição da lateralidade da linguagem, déficits na memória de trabalho e uma capacidade reduzida de automatizar processos cognitivos. O objetivo deste projeto é estudar a relação entre esses padrões de ativação cerebral e o tratamento com neurolépticos. Mais informações sobre os efeitos psicofarmacológicos na fisiologia cerebral podem eventualmente nos permitir prever melhor o efeito que o tratamento terá nos pacientes.

Serão incluídos pacientes com diagnóstico confirmado de esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo ou transtorno psicótico sem outra especificação (NOS), que nunca tomaram medicação ou estão livres de medicação por um período de pelo menos 2 semanas. Os pacientes serão testados antes e após 8 semanas de tratamento com um antipsicótico atípico. No scanner, os pacientes realizarão uma tarefa de memória de trabalho, uma tarefa de linguagem e uma tarefa visual-motora. Na entrada no estudo e após 8 semanas, serão realizados o PANSS, impressões clínicas globais (CGI) e CDSS (Escala Calgary de Depressão de Esquizofrenia). Além desses pacientes, também incluiremos um grupo de controles saudáveis ​​pareados. Nós hipotetizamos que em pacientes sem medicação ou sem medicação, a lateralização é reduzida, e que a eficiência do sistema de memória de trabalho é reduzida. Espera-se que a lateralização se correlacione negativamente com as funções positivas. Esperamos que o tratamento antipsicótico normalize a função cerebral e que o grau de normalização esteja correlacionado com as medidas clínicas de eficácia do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • Dept. of Psychiatry, UMC Utrecht

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com primeiro episódio de esquizofrenia, sem uso de medicação (ou sem medicação) e controles saudáveis ​​pareados.

Descrição

Critérios de inclusão (pacientes):

  • Diagnósticos de esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo ou transtorno psicótico NOS, confirmados com base na avaliação abrangente de sintomas e história (CASH) ou entrevista clínica estruturada para transtornos do DSM-IV (SCID)
  • Idade entre 16 e 50 anos
  • CGI de pelo menos 4
  • Os pacientes não receberam neurolépticos ou estão sem medicação por pelo menos 2 semanas

Critérios de inclusão (controles saudáveis):

  • Sem transtornos psiquiátricos (de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição [DSM-IV], Eixo I)
  • Sem transtornos psiquiátricos em parentes de primeiro grau.
  • Idade: entre 18 e 50 anos

Critérios de exclusão (pacientes e controles saudáveis):

  • Objetos ferrosos dentro ou ao redor do corpo
  • Doença neurológica ou médica, incluindo traumatismo craniano fechado.
  • Retardo mental.
  • Diagnóstico de dependência de substância nos últimos 3 meses.
  • Gravidez
  • Tratamento com antidepressivos ou estabilizadores de humor dentro de 3 semanas após a inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicoletta V Veelen, UMC Utrecht
  • Cadeira de estudo: Rene Kahn, M.D. Ph.D., UMC Utrecht

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2001

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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