- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00219583
Assessment Of Efficacy and Safety Of UK-390,957 In Men With Premature Ejaculation
5. november 2012 oppdatert av: Pfizer
A Phase 2b, Multi-Centre, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Dose Response Study To Assess The Efficacy and Safety Of Oral UK390,957 In Men With Premature Ejaculation
Assessment of efficacy and safety UK-390,957.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
460
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Bondi Junction, New South Wales, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
St Leonards, New South Wales, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
Montréal, Quebec, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrike
- Pfizer Investigational Site
-
Lyon Cedex 03, Frankrike
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheba, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
Haifa, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
Jerusalem, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Hashomer, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
Tel- Aviv, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Den Haag, Nederland
- Pfizer Investigational Site
-
Nijmegen, Nederland
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bodø, Norge
- Pfizer Investigational Site
-
Moelv, Norge
- Pfizer Investigational Site
-
Oslo, Norge
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
- Pfizer Investigational Site
-
Kielce, Polen
- Pfizer Investigational Site
-
Myslowice, Polen
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spania
- Pfizer Investigational Site
-
Malaga, Spania
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Skovde, Sverige
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Sverige
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkisk Republikk
- Pfizer Investigational Site
-
Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
- Pfizer Investigational Site
-
Prague 5, Tsjekkisk Republikk
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 2, Tsjekkisk Republikk
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Adana
-
Balcali, Adana, Tyrkia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ankara
-
Samanpazari, Ankara, Tyrkia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Izmir
-
Balcova, Izmir, Tyrkia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Pfizer Investigational Site
-
Hannover, Tyskland
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Tyskland
- Pfizer Investigational Site
-
-
Bavaria
-
Muenchen, Bavaria, Tyskland
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Mistelbach, Østerrike
- Pfizer Investigational Site
-
Salzburg, Østerrike
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Premature ejaculation as defined by DSM-IV
Exclusion Criteria:
- History of erectile dysfunction
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vurdering av effekt og sikkerhet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vurdering av kvalitet på seksuallivet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A3871027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .