- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00219583
Assessment Of Efficacy and Safety Of UK-390,957 In Men With Premature Ejaculation
5 de noviembre de 2012 actualizado por: Pfizer
A Phase 2b, Multi-Centre, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Dose Response Study To Assess The Efficacy and Safety Of Oral UK390,957 In Men With Premature Ejaculation
Assessment of efficacy and safety UK-390,957.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
460
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania
- Pfizer Investigational Site
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Hannover, Alemania
- Pfizer Investigational Site
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Muenchen, Alemania
- Pfizer Investigational Site
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Bavaria
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Muenchen, Bavaria, Alemania
- Pfizer Investigational Site
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New South Wales
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Bondi Junction, New South Wales, Australia
- Pfizer Investigational Site
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St Leonards, New South Wales, Australia
- Pfizer Investigational Site
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Queensland
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Spring Hill, Queensland, Australia
- Pfizer Investigational Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia
- Pfizer Investigational Site
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Victoria
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Malvern, Victoria, Australia
- Pfizer Investigational Site
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia
- Pfizer Investigational Site
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Mistelbach, Austria
- Pfizer Investigational Site
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Salzburg, Austria
- Pfizer Investigational Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Oakville, Ontario, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Montréal, Quebec, Canadá
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, España
- Pfizer Investigational Site
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Madrid, España
- Pfizer Investigational Site
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Malaga, España
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España
- Pfizer Investigational Site
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Le Kremlin Bicetre, Francia
- Pfizer Investigational Site
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Lyon Cedex 03, Francia
- Pfizer Investigational Site
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Beer Sheba, Israel
- Pfizer Investigational Site
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Haifa, Israel
- Pfizer Investigational Site
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Jerusalem, Israel
- Pfizer Investigational Site
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Tel Hashomer, Israel
- Pfizer Investigational Site
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Tel- Aviv, Israel
- Pfizer Investigational Site
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Milan, Italia
- Pfizer Investigational Site
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Roma, Italia
- Pfizer Investigational Site
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Bodø, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Moelv, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Oslo, Noruega
- Pfizer Investigational Site
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Adana
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Balcali, Adana, Pavo
- Pfizer Investigational Site
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Ankara
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Samanpazari, Ankara, Pavo
- Pfizer Investigational Site
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Izmir
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Balcova, Izmir, Pavo
- Pfizer Investigational Site
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Den Haag, Países Bajos
- Pfizer Investigational Site
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Nijmegen, Países Bajos
- Pfizer Investigational Site
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Bialystok, Polonia
- Pfizer Investigational Site
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Kielce, Polonia
- Pfizer Investigational Site
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Myslowice, Polonia
- Pfizer Investigational Site
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Warszawa, Polonia
- Pfizer Investigational Site
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Brno, República Checa
- Pfizer Investigational Site
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Hradec Kralove, República Checa
- Pfizer Investigational Site
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Prague 5, República Checa
- Pfizer Investigational Site
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Praha 2, República Checa
- Pfizer Investigational Site
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Skovde, Suecia
- Pfizer Investigational Site
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Stockholm, Suecia
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Premature ejaculation as defined by DSM-IV
Exclusion Criteria:
- History of erectile dysfunction
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluación de la eficacia y la seguridad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Evaluación de la calidad de vida sexual.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A3871027
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .