Innvirkning av insektmiddelresistens på vektorkontroll
25. oktober 2012 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Effekten av insektmiddelresistens i Anopheles Arabiensis på effektiviteten av malariavektorkontroll i Sudan
Hensikten med studien er å finne ut om langvarige insektmiddelnett og innendørs restsprøyting av insektmidler, alene eller i kombinasjon, er effektive for å kontrollere insektmiddelresistente anopheles-mygg for malariaforebygging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil vurdere virkningen som resistens mot insektmidler har på effektiviteten til malariavektorkontrollverktøyene LLIN og IRS.
Dette gjøres ved en klynge randomiserte studier av LLIN-er med universell dekning versus LLIN-er med universell dekning i kombinasjon med IRS, med nivåer av baseline-resistens mot insektmidler i hovedvektoren balansert mellom de to studiearmene.
I hver klynge blir resistens mot insektmiddelet brukt på LLIN overvåket, og malariaforekomsten er estimert fra klyngespesifikke kohorter av barn som følges opp i løpet av studien.
Resistenspåvirkning vil bli vurdert ut fra forholdet mellom insidensrater i klynger med høy sammenlignet med de med lav resistens og fra et kontinuerlig mål på resistens uttrykt som prosentvis tap av myggdødelighet ved eksponering for insektmiddel i standardiserte WHO-tester.
Motstandsmekanismer vil bli studert i undergrupper av studieklynger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28000
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gedarif State
-
Gedarif, Gedarif State, Sudan
- Rekruttering
- Malaria Control Programme
-
Ta kontakt med:
- Anwar Banaga, MSc
- Telefonnummer: +249 122645846
- E-post: anwrbanaga@yahoo.com
-
-
Gezira State
-
Wad Medani, Gezira State, Sudan
- Rekruttering
- Malaria Control Programme
-
Ta kontakt med:
- Sakhr B Elshiekh, MSc
- Telefonnummer: +249 117587549
- E-post: sakhr_14@yahoo.com
-
-
Kassala State
-
Kassala, Kassala State, Sudan
- Rekruttering
- Malaria Control Programme
-
Ta kontakt med:
- Shaaaldeen H Hussein, MSc
- Telefonnummer: +249 117587536
- E-post: shaaaldeen64@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn eldre enn 6 måneder og yngre enn 10 år i omtrent 100 tilfeldig utvalgte husstander i alle 140 studieklynger valgt i de fire studieområdene
Ekskluderingskriterier:
- Barn som bor i husholdninger innen 1 km fra kanten av en naboklynge (buffersonen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Universell dekning av langvarige insektdrepende nett (LLIN)
Distribusjon av langvarige insektdrepende nett til alle fellesskapsmedlemmer i studiearmen, noe som gir rom for minst ett nett per 2 personer
|
Tildeling av LLIN til alle fellesskapsmedlemmer i klyngene som er tildelt studiearmen.
LLIN beskytter individer mot bitt av malariavektormygg ved å gi en fysisk barriere og insektdrepende og frastøtende effekt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LLIN Plus Innendørs restsprøyting
Distribusjon av langtidsholdbare insektdrepende nett til alle fellesskapsmedlemmer i studiearmen, noe som gir rom for minst ett nett per 2 personer pluss innendørs gjenværende sprøyting med insektmiddel av innvendige vegger i alle hus to ganger årlig.
|
Tildeling av LLIN til alle fellesskapsmedlemmer i klyngene som er tildelt studiearmen.
LLIN beskytter individer mot bitt av malariavektormygg ved å gi en fysisk barriere og insektdrepende og frastøtende effekt.
Andre navn:
Påføring av insektmiddel på innvendige vegger av hjemlige strukturer for å drepe malariavektormygg som hviler på vegger etter inntak av menneskelig blodmåltid
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malariaforekomst
Tidsramme: 3 år
|
Infeksjon med malariaparasitter bestemt ved raske diagnostiske tester/mikroskopi hos kohortmedlemmer som rapporterer eller har feber (>37,5C)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av P.falciparum-infeksjon
Tidsramme: 3 år
|
Infeksjon med plamodiale parasitter (falciparum og/eller vivax) i tilfeldig utvalgte medlemmer av studiekohorten i hver studieklynge i løpet av toppen av malariasmittesesongen ved hjelp av rask diagnostisk test
|
3 år
|
|
Entomologisk inokulasjonsrate
Tidsramme: Gjennomsnitt for månedene sept, oktober, nov for årene 2011, 2012, 2013
|
Anopheles arabiensis-mygg samlet i sentinel-klynger ved lysfelle, vindusfelle, leirkrukke og pyrethrumplatesamling og bestemmelse av sporozoitt, menneskelig blodindeks, fôrings- og hvileatferd.
|
Gjennomsnitt for månedene sept, oktober, nov for årene 2011, 2012, 2013
|
|
Frekvens av insektmiddelresistens-assosierte genotyper (kdr) i anopheles arabiensis
Tidsramme: Årlig gjennomsnitt 2011, 2012, 2013, 2014
|
Molekylær analyse av myggprøver fanget i undergrupper av klynger ved pyrethrumsprayoppsamling.
|
Årlig gjennomsnitt 2011, 2012, 2013, 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
- Studieleder: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
- Hovedetterforsker: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Hovedetterforsker: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
- Hovedetterforsker: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WHO_IR_SUDAN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .