- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00231127
Osteoporose og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Osteoporose og KOLS (oppretting av en database)
Målene med rettssaken er:
- For å bestemme prevalensen av osteoporose i undergrupper av KOLS-pasienter.
- Å se etter risikofaktorer for osteoporose hos KOLS-pasienter.
- Å opprette undergrupper for prospektiv forskning angående effekten av bisfosfonater på osteoporosevariabler hos KOLS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Osteoporose er definert som en systemisk skjelettlidelse karakterisert ved lav benmasse og forringelse av mikro-arkitekturen til beinet og er derfor assosiert med høyere risiko for brudd. Store epidemiologiske studier for å bestemme forekomsten og prevalensen av osteoporose hos KOLS-pasienter i ulike stadier av sykdommen er ikke tilgjengelige. Etiologien til osteoporose hos KOLS-pasienter er kompleks og avhenger av flere faktorer.
Mål med rettssaken:
- For å bestemme prevalensen av osteoporose i undergrupper av KOLS-pasienter.
- Å se etter risikofaktorer for osteoporose hos KOLS-pasienter.
- Å opprette undergrupper for prospektiv forskning angående effekten av bisfosfonater på osteoporosevariabler hos KOLS-pasienter.
Studere design:
Pasienter diagnostisert med KOLS (i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society [ATS] og delt inn i trinn i henhold til Global Initiative on Obstructive Lung Diseases [GOLD]-klassifiseringen) som besøker poliklinikken for lungesykepleie ved Catharina Hospital Eindhoven vil bli bedt om å delta i rettssaken. Det vil bli opprettet (prospektivt) en database med (medisinsk) informasjon om disse pasientene, som vil bli analysert retrospektivt. For å samle informasjon vil vi bruke journalen, et spørreskjema, en blodprøve, lang funksjonstesting inkludert en 6-minutters gangtest og en DEXA-skanning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5602 ZA
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Menn og kvinner
- KOLS etter ATS-retningslinjene, inndelt i alvorlighetsgrad etter GOLD-kriteriene
- Skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Ingen skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lidwien Graat, MD, Catharina Hospital Eindhoven (Department of Pulmonology)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M05-1522
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .