Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteoporose en chronische obstructieve longziekte (COPD)

9 november 2009 bijgewerkt door: Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Osteoporose en COPD (Making of a Database)

De doelen van de proef zijn:

Vaststellen van de prevalentie van osteoporose bij subgroepen van COPD-patiënten.
Op zoek gaan naar risicofactoren voor osteoporose bij COPD-patiënten.
Subgroepen creëren voor prospectief onderzoek naar de effecten van bisfosfonaten op osteoporosevariabelen bij COPD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Osteoporose wordt gedefinieerd als een systemische skeletaandoening die wordt gekenmerkt door een lage botmassa en verslechtering van de microarchitectuur van het bot en wordt daarom geassocieerd met een hoger risico op breuken. Grote epidemiologische studies om de incidentie en prevalentie van osteoporose bij COPD-patiënten in verschillende stadia van hun ziekte te bepalen, zijn niet beschikbaar. De etiologie van osteoporose bij COPD-patiënten is complex en hangt af van meerdere factoren.

Doelen van de proef:

Vaststellen van de prevalentie van osteoporose bij subgroepen van COPD-patiënten.
Op zoek gaan naar risicofactoren voor osteoporose bij COPD-patiënten.
Subgroepen creëren voor prospectief onderzoek naar de effecten van bisfosfonaten op osteoporosevariabelen bij COPD-patiënten.

Studieontwerp:

Patiënten met de diagnose COPD (volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society [ATS] en in fasen ingedeeld volgens de Global Initiative on Obstructive Lung Diseases [GOLD]-classificatie) die de polikliniek longziekten van het Catharina Ziekenhuis Eindhoven bezoeken, worden gevraagd om deel te nemen aan het proces. Van de (medische) informatie over deze patiënten zal (prospectief) een database worden aangelegd, die retrospectief zal worden geanalyseerd. Voor het verzamelen van informatie gebruiken we het medisch dossier, een vragenlijst, een bloedafname, een langdurig functieonderzoek inclusief 6 minuten wandeltest en een DEXA-scan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- Noord-Brabant
  - Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5602 ZA
    - Catharina Hospital Eindhoven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chronische Obstructieve Longziekte Patiënten op bezoek bij de longpolikliniek van het Catharina Ziekenhuis Eindhoven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar
Mannen en vrouwen
COPD volgens de ATS-richtlijnen, onderverdeeld in ernst volgens de GOLD-criteria
Geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar
Geen schriftelijke toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lidwien Graat, MD, Catharina Hospital Eindhoven (Department of Pulmonology)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

M05-1522

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .