- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00231127
Osteoporosi e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Osteoporosi e BPCO (Creazione di un database)
Gli obiettivi del processo sono:
- Determinare la prevalenza dell'osteoporosi nei sottogruppi di pazienti con BPCO.
- Per cercare i fattori di rischio di osteoporosi nei pazienti con BPCO.
- Creare sottogruppi per la ricerca prospettica riguardante gli effetti dei bifosfonati sulle variabili dell'osteoporosi nei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'osteoporosi è definita come un disturbo sistemico scheletrico caratterizzato da una ridotta massa ossea e deterioramento della microarchitettura dell'osso ed è quindi associato a un più elevato rischio di fratture. Non sono disponibili ampi studi epidemiologici per determinare l'incidenza e la prevalenza dell'osteoporosi nei pazienti con BPCO nei diversi stadi della loro malattia. L'eziologia dell'osteoporosi nei pazienti con BPCO è complessa e dipende da molteplici fattori.
Obiettivi della prova:
- Determinare la prevalenza dell'osteoporosi nei sottogruppi di pazienti con BPCO.
- Per cercare i fattori di rischio di osteoporosi nei pazienti con BPCO.
- Creare sottogruppi per la ricerca prospettica riguardante gli effetti dei bifosfonati sulle variabili dell'osteoporosi nei pazienti con BPCO.
Disegno dello studio:
I pazienti con diagnosi di BPCO (secondo le linee guida dell'American Thoracic Society [ATS] e suddivisi in stadi secondo la classificazione Global Initiative on Obstructive Lung Diseases [GOLD]) che visitano la clinica ambulatoriale di pneumologia del Catharina Hospital Eindhoven saranno chiesto di partecipare al processo. Verrà creato un database (prospettico) delle informazioni (mediche) su questi pazienti, che saranno analizzate retrospettivamente. Per raccogliere informazioni utilizzeremo le cartelle cliniche, un questionario, un campione di sangue, lunghi test di funzionalità tra cui un test del cammino di 6 minuti e una scansione DEXA.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5602 ZA
- Catharina Hospital Eindhoven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Uomini e donne
- BPCO secondo le linee guida ATS, suddivisa in gravità secondo i criteri GOLD
- Consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Nessun consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lidwien Graat, MD, Catharina Hospital Eindhoven (Department of Pulmonology)
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M05-1522
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