- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00231127
Остеопороз и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Остеопороз и ХОБЛ (создание базы данных)
Целями судебного разбирательства являются:
- Определить распространенность остеопороза в подгруппах больных ХОБЛ.
- Поиск факторов риска остеопороза у больных ХОБЛ.
- Создать подгруппы для проспективных исследований влияния бисфосфонатов на показатели остеопороза у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Остеопороз определяется как системное заболевание скелета, характеризующееся низкой костной массой и ухудшением микроархитектоники кости и, следовательно, связанное с повышенным риском переломов. Крупных эпидемиологических исследований по определению частоты и распространенности остеопороза у больных ХОБЛ на разных стадиях заболевания не проводилось. Этиология остеопороза у больных ХОБЛ сложна и зависит от множества факторов.
Цели испытания:
- Определить распространенность остеопороза в подгруппах больных ХОБЛ.
- Поиск факторов риска остеопороза у больных ХОБЛ.
- Создать подгруппы для проспективных исследований влияния бисфосфонатов на показатели остеопороза у пациентов с ХОБЛ.
Дизайн исследования:
Пациенты с диагнозом ХОБЛ (в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества [ATS] и разделенные на стадии в соответствии с классификацией Глобальной инициативы по обструктивным заболеваниям легких [GOLD]), которые обращаются в амбулаторную пульмонологическую клинику больницы Катарина в Эйндховене, будут попросили принять участие в судебном заседании. Будет создана (перспективно) база данных (медицинской) информации об этих пациентах, которая будет анализироваться ретроспективно. Для сбора информации мы будем использовать медицинские записи, анкету, образец крови, длительное функциональное тестирование, включая 6-минутный тест ходьбы и DEXA-сканирование.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5602 ZA
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Мужчина и женщина
- ХОБЛ в соответствии с рекомендациями ATS, разделенные по степени тяжести в соответствии с критериями GOLD
- Письменное согласие
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Нет письменного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lidwien Graat, MD, Catharina Hospital Eindhoven (Department of Pulmonology)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M05-1522
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .