B195: Effekt av kostholdsindusert energiunderskudd og kroppsfettreduksjon på inflammatoriske markører hos overvektige personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Tidligere epidemiologiske studier har assosiert forhøyede nivåer av akuttfaseproteiner, hovedsakelig C-reaktivt protein, med kardiovaskulære sykdommer (CVD) og hjertedød. Nivåer av flere cytokiner og akuttfaseproteiner som CRP, haptoglobin og fibrinogen er funnet assosiert med forhøyet kroppsfett og risiko for sykdommer assosiert med det metabolske syndromet.
Metode:
Trettiseks ellers friske overvektige personer (BMI: 34,23,2 kg/m2, alder: 43,410,5 år) deltok i en 20 ukers kontrollert kostholdsintervensjon fordelt på 4 perioder. Vektreduksjon ble indusert av en 8-ukers lavkaloridiett (LCD) (3,4 MJ/d) etterfulgt av et 4-ukers vektstabilt vedlikeholdsprogram (M1). Deretter gjennomgikk de en ny 4-ukers LCD (4,2 MJ/d) etterfulgt av en siste 4-ukers vektstabil vedlikeholdsdiett (M2). Blodprøver og antropometriske mål ble vurdert ved baseline og etter hver av de fire periodene (8, 12, 16 og 20 uker).
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Anita Belza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 41 deltakere (20 menn, 21 kvinner) ble inkludert i studien. De var mellom 24-62 år, friske, ikke-atletiske, vektstabile (< 3 kg de siste 2 månedene), men overvektige til fedme (BMI: 28-40 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- bevis på andre metabolske eller systemiske sykdommer enn fedme. Hyppig bruk av medisiner, et systolisk blodtrykk >165 mmHg og diastolisk blodtrykk >95 mmHg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vekttap
|
|
C-reaktivt protein
|
|
markører for hjerte- og karsykdommer
|
|
fedme
|
|
energibegrensning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita Belza, MSci, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KF01-107/02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .