Internasjonal aktiv overvåkingsstudie av kvinner som tar orale prevensjonsmidler (INAS-OC)

Drospirenon er et nytt gestagen med antiandrogene og antimineralokortikoid egenskaper. En stor aktiv overvåkingsstudie etter markedsføring har vist at et 21-dagers regime med 3 mg drospirenon og 30 mikrogram etinyløstradiol trygt kan brukes til oral prevensjon. Denne studien undersøker risikoen ved kort- og langtidsbruk av et 24-dagers regime med drospirenon/etinyløstradiol sammenlignet med etablerte preparater i en studiepopulasjon som er representativ for de faktiske brukerne av de enkelte preparatene.

INAS-OC er en prospektiv, kontrollert, ikke-intervensjonell kohortstudie med to studiearmer: OC som inneholder drospirenon og OC som inneholder et hvilket som helst annet gestagen. Studien ble startet i USA i april 2005 og ble utvidet til flere europeiske land i september 2008 basert på lanseringsstatusen til 24-dagers regimet. Nye brukere av en OC (startere, byttere uten pilleinntakspause og tilbakevendende brukere med pilleinntakspause [samme eller annen OC]) samles opp av et nettverk av forskrivende leger. Baseline og oppfølgingsinformasjon samles inn via et selvadministrert spørreskjema. Dataanalyse vil være basert på livstabellmetoder som sammenligner kohortene. Alle analyser vil ta hensyn til forvirring, ved å bruke metoder som vil inkludere multivariate teknikker som Cox-regresjon.