Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Landbrukshelsestudie

24. april 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

The Main Agricultural Health Study - En prospektiv studie av kreft og andre sykdommer blant menn og kvinner i landbruket

"Agricultural Health Study" (AHS) er et samarbeid mellom National Cancer Institute og National Institute of Environmental Health Sciences. U.S. Environmental Protection Agency og National Institute for Occupational Safety and Health gir støtte til en begrenset eksponeringsvurdering.

Innledende datainnsamling om en potensiell kohort på 89 658 studiepersoner er fullført i desember 1997. Deltakerne fylte ut spørreskjemaer som inkluderte elementer om plantevernmidler som ble brukt, andre landbrukseksponeringer og arbeidspraksis som endrer eksponering, så vel som om andre aktiviteter som kan påvirke enten eksponering eller sykdomsrisiko (f.eks. kosthold, trening, alkoholforbruk, medisinske tilstander, familiehistorie av kreft, andre yrker og røykehistorie). Fase II av studien (1998-2003) oppdaterte informasjon om yrkeseksponering, kosthold, arbeidspraksis og sykehistorie ved hjelp av et dataassistert telefonintervju. Vi samlet også bukkale celler på prøve av 34 000 studiedeltakere for å vurdere effekten av arvelige polymorfismer og samspillet mellom miljø og genomisk predisposisjon.

Stimulansen for denne prospektive undersøkelsen kommer fra det økende beviset på at, til tross for en lav dødelighet totalt sett, opplever bønder et overskudd av flere kreftformer. Disse overskridelsene er observert i retrospektive epidemiologiske studier blant landbruksarbeidere i flere land. Overflødig kreft er observert for lymfe- og hematopoietiske system, bindevev, hud, hjerne, prostata, mage og lepper. Flere av disse svulstene (hjerne, NHL, myelomatose og prostata) øker også i befolkningen generelt i mange av disse landene. Dette antyder at et vanlig sett med eksponeringer kan forklare de høye ratene hos bønder og økende rater i befolkningen generelt.

Bønder, deres familier og andre skadedyrbekjempere kan ha kontakt med en rekke potensielt farlige stoffer, inkludert plantevernmidler, løsemidler, drivstoff og oljer, motoreksos, støv og zoonotiske virus og andre mikrober. Vår kohortstudie inkluderer alle registrerte plantevernmiddelapplikatorer i Iowa og North Carolina og ektefellen til applikatorene som er bønder. Helseeffektene av bruk av plantevernmidler er hovedfokus for studien. Påvirkningen fra andre gårdseksponeringer blir også evaluert.

Fokus i fase II-oppfølgingsperioden (2004-2008) er å oppdatere eksponeringsinformasjon og helsehistorier ved hjelp av et dataassistert intervju og også å følge kohorten for å bestemme sykdomsforekomst og dødelighet. Kohorten følges gjennom kreftregistrene i Iowa og North Carolina, Social Security Administration-databasen, statlige vitale statistikkkontorer, National Death Index og forskjellige in-state-databaser, for eksempel liste over registrerte sprøytemiddelapplikatorer. Personer som meldte seg på studiet, men som ikke lenger er på adressen oppgitt under påmeldingen (basert på påfølgende forsøk på oppfølging) har blitt sendt inn og vil fortsatt sendes inn (gjennom NIOSH) i standardformatet til IRS under deres prosjekt 057 Program for forespørsel om skattebetalers adresse. Identifikasjonsdata gitt til IRS inkluderer bare SSN og de fire første bokstavene i etternavnet til kohortmedlemmet. IRS gir til gjengjeld den mest oppdaterte adressen i IRS-registrene hvis en samsvar (SSN + alle fire bokstavene i etternavn) blir funnet. Formålet med dette arbeidet er å identifisere medlemmer av kohorten som har flyttet ut av staten, for å muliggjøre justering av årsverk for insidens- og dødelighetsberegninger. Personer som har flyttet ut av staten kan følges for vital status og dødsårsak, men ikke for kreftforekomst.

Fortsettelse av protokollen vil gi en verdifull epidemiologisk ressurs for å forhindre kreft i fremtiden ved å identifisere risikofaktorer i landbruks-/landbruksmiljøet. Fordi flere tilfeller av viktige kreftutfall forekommer i denne kohorten hvert år, kan potensielle kreftårsaker evalueres med økt statistisk kraft. Større antall tilfeller gir også mulighet for statistisk kontroll av forstyrrende faktorer, og gjør mer meningsfulle konklusjoner om kreftrisiko, og for noen relativt sjeldne kreftformer, som lyphomas og leukemier, er større oppfølgingstid nødvendig for å gjøre noen meningsfulle observasjoner.

...

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

"Agricultural Health Study" (AHS) er et samarbeid mellom National Cancer Institute og National Institute of Environmental Health Sciences. U.S. Environmental Protection Agency og National Institute for Occupational Safety and Health gir støtte til en begrenset eksponeringsvurdering. Innledende datainnsamling om en potensiell kohort på 89 655 studieemner er fullført i desember 1997. Deltakerne fylte ut spørreskjemaer som inkluderte elementer om plantevernmidler som ble brukt, andre landbrukseksponeringer og arbeidspraksis som endrer eksponering, så vel som om andre aktiviteter som kan påvirke enten eksponering eller sykdomsrisiko (f.eks. kosthold, trening, alkoholforbruk, medisinske tilstander, familiehistorie av kreft, andre yrker og røykehistorie). Fase II av studien (1998-2003) oppdaterte informasjon om yrkeseksponering, kosthold, arbeidspraksis og sykehistorie ved hjelp av et dataassistert telefonintervju. Vi samlet også bukkale celler på prøve av 34 000 studiedeltakere for å vurdere effekten av arvelige polymorfismer og samspillet mellom miljø og genomisk predisposisjon. Stimulansen for denne prospektive undersøkelsen kommer fra det økende beviset på at, til tross for en lav dødelighet totalt sett, opplever bønder et overskudd av flere kreftformer. Disse overskridelsene er observert i retrospektive epidemiologiske studier blant landbruksarbeidere i flere land. Overflødig kreft er observert for lymfe- og hematopoietiske system, bindevev, hud, hjerne, prostata, mage og lepper. Flere av disse svulstene (hjerne, NHL, myelomatose og prostata) øker også i befolkningen generelt i mange av disse landene. Dette antyder at et vanlig sett med eksponeringer kan forklare de høye ratene hos bønder og økende rater i befolkningen generelt.

Bønder, deres familier og andre skadedyrbekjempere kan ha kontakt med en rekke potensielt farlige stoffer, inkludert plantevernmidler, løsemidler, drivstoff og oljer, motoreksos, støv og zoonotiske virus og andre mikrober. Vår kohortstudie inkluderer alle registrerte plantevernmiddelapplikatorer i Iowa og North Carolina og ektefellen til applikatorene som er bønder. Helseeffektene av bruk av plantevernmidler er hovedfokus for studien. Påvirkningen fra andre gårdseksponeringer blir også evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

89655

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
        • Research Triangle Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En potensiell kohort på 89 655 registrerte sprøytemiddelpåførere og ektefeller (57 310 applikatorer og 32 346 ektefeller til private applikatorer) med tilstrekkelige personlige identifikatorer til å utføre oppfølgingsaktiviteter har blitt samlet i løpet av de fire første årene med rekruttering i Agricultural Health Study, 1993-1997. Flertallet av applikatorene ble bedt om å melde seg inn i AHS da de oppnådde eller fornyet sin plantevernmiddelregistrering/-lisenser gjennom landbruksutvidelsestjenestene i delstatene North Carolina og Iowa. I det siste året med påmelding ble applikatorer som mottok eller fornyet sine plantevernmiddellisenser, men aldri fikk mulighet til å melde seg på på grunn av ekstra krav i test-/opplæringsklassen, oppringt og bedt om å fylle ut påmeldingsskjemaet over telefon. Ektefeller til de private søkerne fikk også mulighet til å melde seg på via telefon.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alle registrerte sprøytemiddelapplikatorer i Iowa og North Carolina og ektefelle og barn til applikatorer som er bønder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort av landbruksarbeidere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ikke-kreftsykdom i sprøytemiddelapplikatorer
Tidsramme: Oppfølging var hvert 5. år (til dags dato); nå hvert 3.-5. år (CMS-kobling)
Vurder helserisikoer som ikke er kreft forbundet med eksponering for plantevernmidler og andre potensielle landbrukseksponeringer, for eksempel nevrotoksisitet, reproduksjonsfarer, astma og andre luftveissykdommer eller symptomer, immunologisk toksisitet, nyresykdom, fødselsresultater og vekst og utvikling blant avkom.
Oppfølging var hvert 5. år (til dags dato); nå hvert 3.-5. år (CMS-kobling)
måling av plantevernmidler og andre landbrukseksponeringer
Tidsramme: Oppfølging var hvert 5. år (til dags dato)
Vurdere landbrukseksponeringer ved hjelp av periodiske intervjuer og miljø- og biologisk overvåking
Oppfølging var hvert 5. år (til dags dato)
Sykdomsrisiko og dietteksponeringer
Tidsramme: Kun baseline og første oppfølging
Identifiser og kvantifiser kreft og andre sykdomsrisikoer forbundet med dietteksponering og matlagingspraksis og kjemikalier som følge av matlagingsprosessen.
Kun baseline og første oppfølging
Sykdom hos ektefeller og barn til bønder
Tidsramme: Kreft som årlig; nå halvårlig; andre sykdommer, ca 3-5 år
Vurder sykdomsrisikoen blant ektefeller og barn til bønder som kan oppstå ved indirekte kontakt med landbrukskjemikalier (f.eks. omgivelsesluft, rester av plantevernmidler på tepper, møbler og andre gjenstander, overføring av kjemikalier) og ikke-yrkesmessig eksponering (f.eks. påføring av kjæledyr, i hjem og i hager).
Kreft som årlig; nå halvårlig; andre sykdommer, ca 3-5 år
Kreftforekomst i sprøytemiddelapplikatorer
Tidsramme: Var årlig; nå halvårlig (kreftkoblinger)
Identifiser og kvantifiser kreftrisiko blant menn og kvinner, hvite og minoriteter assosiert med spesifikk direkte eksponering for plantevernmidler og eksponering for andre landbruksmidler.
Var årlig; nå halvårlig (kreftkoblinger)
Landbrukseksponeringer og biomarkører for eksponering, biologisk effekt og biomarkører for preklinisk sykdom og genetiske følsomhetsfaktorer
Tidsramme: Oppfølging var hvert 5. år (til dags dato); nå hvert 3.-5. år (CMS-kobling)
Studer forholdet mellom landbrukseksponering, forekomst av biomarkører for eksponering, biologisk effekt og biomarkører for preklinisk sykdom og genetiske følsomhetsfaktorer som er relevante for karsinogenese.
Oppfølging var hvert 5. år (til dags dato); nå hvert 3.-5. år (CMS-kobling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Beane Freeman, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

30. april 1993

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2006

Først lagt ut (Antatt)

17. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

2. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere