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Estudo de Saúde Agrícola

7 de maio de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

O principal estudo de saúde agrícola - um estudo prospectivo de câncer e outras doenças entre homens e mulheres na agricultura

O "Agricultural Health Study" (AHS) é um esforço colaborativo entre o National Cancer Institute e o National Institute of Environmental Health Sciences. A Agência de Proteção Ambiental dos EUA e o Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional estão fornecendo suporte para um esforço de avaliação de exposição limitada.

A coleta inicial de dados em uma coorte prospectiva de 89.658 sujeitos do estudo foi concluída em dezembro de 1997. Os participantes preencheram questionários que incluíam itens sobre pesticidas usados, outras exposições agrícolas e práticas de trabalho que modificam a exposição, bem como sobre outras atividades que podem afetar a exposição ou riscos de doenças (por exemplo, dieta, exercício, consumo de álcool, condições médicas, história familiar de câncer, outras ocupações e histórico de tabagismo). A Fase II do estudo (1998-2003) atualizou informações sobre exposições ocupacionais, dieta, práticas de trabalho e histórico médico por meio de uma entrevista telefônica assistida por computador. Também coletamos células bucais em uma amostra de 34.000 participantes do estudo para avaliar o efeito dos polimorfismos hereditários e a interação do ambiente e da predisposição genômica.

O estímulo para esta investigação prospectiva vem da crescente evidência de que, apesar de uma baixa mortalidade geral, os agricultores experimentam um excesso de vários tipos de câncer. Esses excessos foram observados em estudos epidemiológicos retrospectivos entre trabalhadores agrícolas em vários países. Cancros em excesso são observados para o sistema linfático e hematopoiético, tecido conjuntivo, pele, cérebro, próstata, estômago e lábios. Vários desses tumores (cérebro, NHL, mieloma múltiplo e próstata) também estão aumentando na população em geral em muitos desses países. Isso sugere que um conjunto comum de exposições pode explicar as altas taxas em agricultores e as taxas crescentes na população em geral.

Agricultores, suas famílias e outros trabalhadores de controle de pragas podem ter contato com uma variedade de substâncias potencialmente perigosas, incluindo pesticidas, solventes, combustíveis e óleos, escapamento de motores, poeira e vírus zoonóticos e outros micróbios. Nosso estudo de coorte inclui todos os aplicadores de pesticidas registrados em Iowa e na Carolina do Norte e os cônjuges dos aplicadores que são agricultores. Os efeitos do uso de pesticidas na saúde são o foco principal do estudo. A influência de outras exposições agrícolas também está sendo avaliada.

O foco do período de acompanhamento da fase II (2004-2008) é atualizar as informações de exposição e os históricos de saúde por meio de uma entrevista assistida por computador e também acompanhando a coorte para determinar a incidência e mortalidade da doença. A coorte está sendo acompanhada por meio de registros de câncer em Iowa e Carolina do Norte, banco de dados da Administração do Seguro Social, escritórios estaduais de estatísticas vitais, Índice Nacional de Mortes e vários bancos de dados estaduais, como a listagem de aplicadores de pesticidas registrados. Indivíduos que se inscreveram no estudo, mas que não estão mais no endereço fornecido durante a inscrição (com base em tentativas subsequentes de acompanhamento), foram enviados e continuarão a ser enviados (através do NIOSH) no formato padrão para o IRS sob seu Projeto 057 Programa de Solicitação de Endereço do Contribuinte. Os dados de identificação fornecidos ao IRS incluem apenas o SSN e as quatro primeiras letras do sobrenome do membro da coorte. O IRS fornece em troca o endereço mais atual nos registros do IRS se uma correspondência (SSN + todas as quatro letras do sobrenome) for encontrada. O objetivo desse esforço é identificar os membros da coorte que se mudaram para fora do estado, para permitir o ajuste de anos-pessoa para cálculos de incidência e mortalidade. As pessoas que se mudaram para fora do estado podem ser acompanhadas quanto ao estado vital e à causa da morte, mas não quanto à incidência de câncer.

A continuação do protocolo fornecerá um recurso epidemiológico valioso para ajudar a prevenir cânceres no futuro, identificando fatores de risco no ambiente rural/agrícola. Como mais casos de desfechos importantes de câncer ocorrem nessa coorte a cada ano, as possíveis causas de câncer podem ser avaliadas com maior poder estatístico. Um número maior de casos também permite o controle estatístico de fatores de confusão, fazendo conclusões mais significativas sobre o risco de câncer e, para alguns cânceres relativamente infrequentes, como linfomas e leucemias, é necessário um tempo maior de acompanhamento para fazer observações significativas.

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Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O "Agricultural Health Study" (AHS) é um esforço colaborativo entre o National Cancer Institute e o National Institute of Environmental Health Sciences. A Agência de Proteção Ambiental dos EUA e o Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional estão fornecendo suporte para um esforço de avaliação de exposição limitada. A coleta inicial de dados em uma coorte prospectiva de 89.655 sujeitos do estudo foi concluída em dezembro de 1997. Os participantes preencheram questionários que incluíam itens sobre pesticidas usados, outras exposições agrícolas e práticas de trabalho que modificam a exposição, bem como sobre outras atividades que podem afetar a exposição ou riscos de doenças (por exemplo, dieta, exercício, consumo de álcool, condições médicas, história familiar de câncer, outras ocupações e histórico de tabagismo). A Fase II do estudo (1998-2003) atualizou informações sobre exposições ocupacionais, dieta, práticas de trabalho e histórico médico por meio de uma entrevista telefônica assistida por computador. Também coletamos células bucais em uma amostra de 34.000 participantes do estudo para avaliar o efeito dos polimorfismos hereditários e a interação do ambiente e da predisposição genômica. O estímulo para esta investigação prospectiva vem da crescente evidência de que, apesar de uma baixa mortalidade geral, os agricultores experimentam um excesso de vários tipos de câncer. Esses excessos foram observados em estudos epidemiológicos retrospectivos entre trabalhadores agrícolas em vários países. Cancros em excesso são observados para o sistema linfático e hematopoiético, tecido conjuntivo, pele, cérebro, próstata, estômago e lábios. Vários desses tumores (cérebro, NHL, mieloma múltiplo e próstata) também estão aumentando na população em geral em muitos desses países. Isso sugere que um conjunto comum de exposições pode explicar as altas taxas em agricultores e as taxas crescentes na população em geral.

Agricultores, suas famílias e outros trabalhadores de controle de pragas podem ter contato com uma variedade de substâncias potencialmente perigosas, incluindo pesticidas, solventes, combustíveis e óleos, escapamento de motores, poeira e vírus zoonóticos e outros micróbios. Nosso estudo de coorte inclui todos os aplicadores de pesticidas registrados em Iowa e na Carolina do Norte e os cônjuges dos aplicadores que são agricultores. Os efeitos do uso de pesticidas na saúde são o foco principal do estudo. A influência de outras exposições agrícolas também está sendo avaliada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89655

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • Research Triangle Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma coorte prospectiva de 89.655 aplicadores de pesticidas registrados e cônjuges (57.310 aplicadores e 32.346 cônjuges de aplicadores privados) com identificadores pessoais suficientes para realizar atividades de acompanhamento foi reunida durante os primeiros quatro anos de recrutamento no Estudo de Saúde Agrícola, 1993-1997. A maioria dos aplicadores foi convidada a se inscrever no AHS quando obtiveram ou renovaram seus registros/licenças de pesticidas por meio dos serviços de extensão agrícola dos estados da Carolina do Norte e Iowa. No último ano de inscrição, os aplicadores que receberam ou renovaram suas licenças de pesticidas, mas nunca tiveram a oportunidade de se inscrever devido a requisitos adicionais na aula de teste/treinamento, foram chamados e solicitados a preencher o questionário de inscrição por telefone. Os cônjuges dos aplicadores privados também tiveram a oportunidade de se inscrever por telefone.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Todos os aplicadores de pesticidas registrados em Iowa e na Carolina do Norte e os cônjuges e filhos dos aplicadores que são agricultores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de Trabalhadores Agrícolas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de doenças não cancerígenas em aplicadores de pesticidas
Prazo: O acompanhamento foi a cada 5 anos (até o momento); agora a cada 3-5 anos (ligação CMS)
Avalie os riscos de saúde não cancerígenos associados à exposição a pesticidas e outras exposições agrícolas potenciais, por exemplo, neurotoxicidade, riscos reprodutivos, asma e outras doenças ou sintomas respiratórios, toxicidade imunológica, doença renal, resultados de nascimento e crescimento e desenvolvimento entre os filhos.
O acompanhamento foi a cada 5 anos (até o momento); agora a cada 3-5 anos (ligação CMS)
medição de pesticidas e outras exposições agrícolas
Prazo: O acompanhamento foi a cada 5 anos (até o momento)
Avalie as exposições agrícolas usando entrevistas periódicas e monitoramento ambiental e biológico
O acompanhamento foi a cada 5 anos (até o momento)
Risco de doenças e exposições alimentares
Prazo: Linha de base e primeiro acompanhamento apenas
Identifique e quantifique os riscos de câncer e outras doenças associados a exposições alimentares e práticas de cozimento e produtos químicos resultantes do processo de cozimento.
Linha de base e primeiro acompanhamento apenas
Doença em cônjuges e filhos de agricultores
Prazo: Câncer como anual; agora semestral; outras doenças, cerca de 3-5 anos
Avalie os riscos de doenças entre cônjuges e filhos de agricultores que podem surgir do contato indireto com produtos químicos agrícolas (por exemplo, deriva do ar ambiente, resíduos de pesticidas em tapetes, móveis e outros itens, transferência de produtos químicos) e exposições não ocupacionais (por exemplo, aplicações em animais de estimação, em casas e jardins).
Câncer como anual; agora semestral; outras doenças, cerca de 3-5 anos
Incidência de câncer em aplicadores de agrotóxicos
Prazo: Era anual; agora semestralmente (ligações de câncer)
Identificar e quantificar os riscos de câncer entre homens e mulheres, brancos e minorias associados a exposições diretas específicas a pesticidas e a outros agentes agrícolas.
Era anual; agora semestralmente (ligações de câncer)
Exposições agrícolas e biomarcadores de exposição, efeito biológico e biomarcadores de doenças pré-clínicas e fatores de suscetibilidade genética
Prazo: O acompanhamento foi a cada 5 anos (até o momento); agora a cada 3-5 anos (ligação CMS)
Estudar a relação entre exposições agrícolas, ocorrência de biomarcadores de exposição, efeito biológico e biomarcadores de doença pré-clínica e fatores de suscetibilidade genética relevantes para a carcinogênese.
O acompanhamento foi a cada 5 anos (até o momento); agora a cada 3-5 anos (ligação CMS)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Beane Freeman, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

30 de abril de 1993

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimado)

17 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

2 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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