Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mezőgazdasági Egészségtanulmány

2024. május 7. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A fő mezőgazdasági egészségügyi tanulmány – Prospektív tanulmány a rákról és más betegségekről a férfiak és nők körében a mezőgazdaságban

Az "Agricultural Health Study" (AHS) a Nemzeti Rákkutató Intézet és az Országos Környezet-egészségügyi Tudományok Intézete közötti együttműködés. Az Egyesült Államok Környezetvédelmi Ügynöksége és a Nemzeti Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Intézet támogatást nyújt egy korlátozott expozíciós felméréshez.

A kezdeti adatgyűjtés egy 89 658 vizsgálati alanyból álló leendő kohorszról 1997 decemberéig befejeződött. A résztvevők kérdőíveket töltöttek ki, amelyek tartalmazták a használt peszticidekre, az egyéb mezőgazdasági expozíciókra és az expozíciót módosító munkamódszerre vonatkozó tételeket, valamint olyan egyéb tevékenységeket, amelyek hatással lehetnek az expozíció vagy a betegség kockázataira (pl. étrend, testmozgás, alkoholfogyasztás, egészségügyi állapotok, rák, egyéb foglalkozások és dohányzási kórtörténet). A tanulmány II. fázisa (1998-2003) számítógéppel segített telefonos interjú segítségével frissítette a foglalkozási expozíciókra, az étrendre, a munkavégzésre és a kórtörténetre vonatkozó információkat. Bukkális sejteket is gyűjtöttünk 34 000 vizsgálati résztvevőből álló mintán, hogy felmérjük az öröklődő polimorfizmusok hatását, valamint a környezet és a genomi hajlam kölcsönhatását.

Ennek a prospektív vizsgálatnak az ösztönzése az a növekvő bizonyíték, hogy az összességében alacsony mortalitás ellenére a gazdálkodók több rákos megbetegedést tapasztalnak. Ezeket a túlzásokat több országban a mezőgazdasági dolgozók körében végzett retrospektív epidemiológiai vizsgálatokban is megfigyelték. A nyirok- és vérképzőrendszer, a kötőszövet, a bőr, az agy, a prosztata, a gyomor és az ajkak túlzott rákos megbetegedései figyelhetők meg. Ezen daganatok közül több (agyi, NHL, mielóma multiplex és prosztata) szintén növekszik az általános populációban ezen országok közül sokban. Ez azt sugallja, hogy a kitettségek közös halmaza magyarázhatja a gazdálkodók magas arányát és a lakosság körében tapasztalható növekvő arányokat.

A gazdálkodók, családjaik és más kártevőirtó dolgozók kapcsolatba kerülhetnek számos potenciálisan veszélyes anyaggal, beleértve a peszticideket, oldószereket, üzemanyagokat és olajokat, a motor kipufogógázát, a port és a zoonózisos vírusokat és más mikrobákat. Kohorszvizsgálatunk magában foglalja az összes Iowában és Észak-Karolinában regisztrált peszticid kijuttatót, valamint a kijuttatók házastársát, akik gazdálkodók. A növényvédő szerek használatának egészségügyi hatásai állnak a tanulmány elsődleges középpontjában. Az egyéb gazdaságok kitettségének hatását szintén értékelik.

A II. fázisú követési időszak (2004-2008) középpontjában az expozíciós információk és az egészségügyi előzmények frissítése áll számítógépes interjú segítségével, valamint a kohorsz követése a betegségek előfordulásának és halálozásának meghatározása érdekében. A csoportot az iowai és észak-karolinai rákregisztereken, a társadalombiztosítási hivatal adatbázisán, az állami anyakönyvi hivatalokon, a National Death Indexen és különböző államon belüli adatbázisokon keresztül követik nyomon, például a regisztrált peszticid-kijuttatók listáján. Azokat a személyeket, akik beiratkoztak a vizsgálatba, de már nem tartózkodnak a beiratkozás során megadott címen (a későbbi nyomon követési kísérletek alapján), szabványos formátumban (a NIOSH-n keresztül) benyújtották az IRS-hez a 057-es projektjük keretében. Adófizetői címkérő program. Az IRS-nek biztosított azonosító adatok csak az SSN-t és a kohorsztag vezetéknevének első négy betűjét tartalmazzák. Az IRS cserébe megadja a legfrissebb címet az IRS-rekordokban, ha egyezés található (SSN + a vezetéknév mind a négy betűje). Ennek az erőfeszítésnek az a célja, hogy azonosítsák a kohorsz azon tagjait, akik elköltöztek az államból, lehetővé téve a személyévek kiigazítását az előfordulási és halálozási számításokhoz. Az államból elköltözött személyek létfontosságú állapota és halálozási oka tekintetében követhetők, a rák előfordulása azonban nem.

A protokoll folytatása értékes járványügyi forrást biztosít majd a rákos megbetegedések jövőbeni megelőzésében a vidéki/mezőgazdasági környezet kockázati tényezőinek azonosításával. Mivel ebben a kohorszban évente több fontos rák kimenetelű eset fordul elő, a lehetséges rákokok nagyobb statisztikai erővel értékelhetők. Az esetek nagyobb száma lehetővé teszi a zavaró tényezők statisztikai ellenőrzését is, így értelmesebb következtetések vonhatók le a rákkockázatról, és néhány viszonylag ritka daganatos megbetegedés, például a limfómák és a leukémiák esetében hosszabb nyomon követési időre van szükség az értelmes megfigyelések elvégzéséhez.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Az "Agricultural Health Study" (AHS) a Nemzeti Rákkutató Intézet és az Országos Környezet-egészségügyi Tudományok Intézete közötti együttműködés. Az Egyesült Államok Környezetvédelmi Ügynöksége és a Nemzeti Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Intézet támogatást nyújt egy korlátozott expozíciós felméréshez. A kezdeti adatgyűjtés egy 89 655 vizsgálati alanyból álló leendő kohorszról 1997 decemberéig befejeződött. A résztvevők kérdőíveket töltöttek ki, amelyek tartalmazták a használt peszticidekre, az egyéb mezőgazdasági expozíciókra és az expozíciót módosító munkamódszerre vonatkozó tételeket, valamint olyan egyéb tevékenységeket, amelyek hatással lehetnek az expozíció vagy a betegség kockázataira (pl. étrend, testmozgás, alkoholfogyasztás, egészségügyi állapotok, rák, egyéb foglalkozások és dohányzási kórtörténet). A tanulmány II. fázisa (1998-2003) számítógéppel segített telefonos interjú segítségével frissítette a foglalkozási expozíciókra, az étrendre, a munkavégzésre és a kórtörténetre vonatkozó információkat. Bukkális sejteket is gyűjtöttünk 34 000 vizsgálati résztvevőből álló mintán, hogy felmérjük az öröklődő polimorfizmusok hatását, valamint a környezet és a genomi hajlam kölcsönhatását. Ennek a prospektív vizsgálatnak az ösztönzése az a növekvő bizonyíték, hogy az összességében alacsony mortalitás ellenére a gazdálkodók több rákos megbetegedést tapasztalnak. Ezeket a túlzásokat több országban a mezőgazdasági dolgozók körében végzett retrospektív epidemiológiai vizsgálatokban is megfigyelték. A nyirok- és vérképzőrendszer, a kötőszövet, a bőr, az agy, a prosztata, a gyomor és az ajkak túlzott rákos megbetegedései figyelhetők meg. Ezen daganatok közül több (agyi, NHL, mielóma multiplex és prosztata) szintén növekszik az általános populációban ezen országok közül sokban. Ez azt sugallja, hogy a kitettségek közös halmaza magyarázhatja a gazdálkodók magas arányát és a lakosság körében tapasztalható növekvő arányokat.

A gazdálkodók, családjaik és más kártevőirtó dolgozók kapcsolatba kerülhetnek számos potenciálisan veszélyes anyaggal, beleértve a peszticideket, oldószereket, üzemanyagokat és olajokat, a motor kipufogógázát, a port és a zoonózisos vírusokat és más mikrobákat. Kohorszvizsgálatunk magában foglalja az összes Iowában és Észak-Karolinában regisztrált peszticid kijuttatót, valamint a kijuttatók házastársát, akik gazdálkodók. A növényvédő szerek használatának egészségügyi hatásai állnak a tanulmány elsődleges középpontjában. Az egyéb gazdaságok kitettségének hatását szintén értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

89655

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
        • Research Triangle Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1993-1997-es mezőgazdasági egészségügyi tanulmányban a felvétel első négy évében egy 89 655 regisztrált peszticid kijuttatóból és házastársból álló leendő csoportot (57 310 kijuttató és 32 346 magánkijuttató házastársa) állítottak össze, akik elegendő személyi azonosítóval rendelkeznek a nyomon követési tevékenységek elvégzéséhez. A legtöbb kérelmezőt arra kérték, hogy iratkozzon be az AHS-be, amikor megszerezte vagy megújította peszticid-regisztrációját/engedélyét Észak-Karolina és Iowa állam mezőgazdasági kiterjesztési szolgálatán keresztül. A beiratkozás utolsó évében felhívták azokat a kérelmezőket, akik megkapták vagy megújították növényvédőszer-engedélyüket, de soha nem kaptak lehetőséget a beiratkozásra a vizsgálati/oktatási osztályban felmerülő követelmények miatt, és telefonon felkérték a beiratkozási kérdőív kitöltését. A magánpályázók házastársai is lehetőséget kaptak a telefonos beiratkozásra.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Minden Iowában és Észak-Karolinában regisztrált peszticid kijuttató, valamint a kijuttatók házastársa és gyermekei, akik gazdálkodók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A mezőgazdasági dolgozók csoportja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem rákos betegségek előfordulása peszticid applikátorokban
Időkeret: A nyomon követés 5 évente történt (a mai napig); most 3-5 évente (CMS-kapcsolat)
Értékelje a peszticideknek való kitettséggel és más lehetséges mezőgazdasági expozícióval kapcsolatos nem rákos egészségügyi kockázatokat, például neurotoxicitást, reprodukciós veszélyeket, asztmát és egyéb légúti betegségeket vagy tüneteket, immunológiai toxicitást, vesebetegséget, születési eredményeket, valamint az utódok növekedését és fejlődését.
A nyomon követés 5 évente történt (a mai napig); most 3-5 évente (CMS-kapcsolat)
peszticidek és egyéb mezőgazdasági expozíciók mérése
Időkeret: A nyomon követés 5 évente történt (a mai napig)
Értékelje a mezőgazdasági kitettséget időszakos interjúk és környezeti és biológiai monitorozás segítségével
A nyomon követés 5 évente történt (a mai napig)
Betegségkockázat és étrendi expozíció
Időkeret: Csak az alapállapot és az első utánkövetés
Azonosítsa és számszerűsítse a rákos megbetegedések és egyéb betegségek kockázatát, amelyek az étrenddel való kitettséggel, a főzési gyakorlatokkal és a főzési folyamatból származó vegyi anyagokkal kapcsolatosak.
Csak az alapállapot és az első utánkövetés
A gazdálkodók házastársának és gyermekeinek betegsége
Időkeret: Rák, mint éves; most féléves; egyéb betegségek, körülbelül 3-5 év
Értékelje a mezőgazdasági vegyszerekkel való közvetett érintkezésből (pl. környezeti levegő sodródása, peszticid-maradványok a szőnyegeken, bútorokon és egyéb tárgyakon, vegyszerek átadása) és a nem foglalkozási expozícióból (például háziállatokon való kijuttatásból) a gazdálkodók házastársai és gyermekei körében fennálló betegségek kockázatát. otthonokban és kertekben).
Rák, mint éves; most féléves; egyéb betegségek, körülbelül 3-5 év
A rák előfordulása a peszticid applikátorokban
Időkeret: Éves volt; most félévente (rákos kapcsolatok)
Azonosítsa és számszerűsítse a rákkockázatot férfiak és nők, fehérek és kisebbségek körében, amelyek a peszticidek konkrét közvetlen kitettségéhez és más mezőgazdasági ágenseknek való kitettséghez kapcsolódnak.
Éves volt; most félévente (rákos kapcsolatok)
Mezőgazdasági expozíciók és az expozíció biomarkerei, a biológiai hatás, a preklinikai betegségek biomarkerei és a genetikai fogékonysági tényezők
Időkeret: A nyomon követés 5 évente történt (a mai napig); most 3-5 évente (CMS-kapcsolat)
Tanulmányozza a kapcsolatot a mezőgazdasági expozíciók, az expozíció biomarkereinek előfordulása, a biológiai hatás, valamint a preklinikai betegségek biomarkerei és a rákkeltő hatás szempontjából releváns genetikai fogékonysági tényezők között.
A nyomon követés 5 évente történt (a mai napig); most 3-5 évente (CMS-kapcsolat)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Beane Freeman, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 14.

Első közzététel (Becsült)

2006. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 2.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel