Akseptabilitet Dermacyd Delicata - Ny duft - Laktoserum - Hygiene
15. mai 2008 oppdatert av: Sanofi
Dermatologisk sikkerhetsvurdering: Akseptabilitet med gynekologisk oppfølging - Dermacyd Delicata New Fragrance
Hensikten med denne studien er å demonstrere sikkerheten til den gynekologiske formuleringen ved normal og vanlig bruk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Integrert hud i det testede området
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller ammende kvinner
- Bruk av antiinflammatoriske eller immundempende legemidler
- Aktuell medisinbruk i den testede regionen
- Aktiv kutan gynekologisk sykdom
- Personlig historie med allergisk sykdom i området som skal behandles
- Allergisk eller atopisk historie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Uønskede hendelser og dets assosiasjon med stoffet i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LACTO_L_01839
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .