Aanvaardbaarheid Dermacyd Delicata - Nieuwe geur - Lactoserum - Hygiëne
15 mei 2008 bijgewerkt door: Sanofi
Veiligheid Dermatologische evaluatie: aanvaardbaarheid met gynaecologische follow-up - Dermacyd Delicata nieuwe geur
Het doel van deze studie is om de veiligheid van de gynaecologische formulering aan te tonen bij normaal en normaal gebruik.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
30
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Sanofi-Aventis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Integrale huid in het geteste gebied
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
- Gebruik van ontstekingsremmende of immunosuppressieve medicijnen
- Actueel medicatiegebruik in het geteste gebied
- Actieve cutane gynaecologische aandoening
- Persoonlijke voorgeschiedenis van allergische aandoeningen in het te behandelen gebied
- Allergische of atopische geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Bijwerkingen en de associatie ervan met het onderzochte geneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LACTO_L_01839
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lactoserum
-
SanofiVoltooid
-
SanofiVoltooid
-
SanofiVoltooidBacteriële vaginoseBrazilië