Accettabilità Dermacyd Delicata - Nuova Fragranza - Lactoserum - Igiene
15 maggio 2008 aggiornato da: Sanofi
Valutazione dermatologica di sicurezza: accettabilità con follow-up ginecologico - Nuova fragranza Dermacyd Delicata
Lo scopo di questo studio è dimostrare la sicurezza della formulazione ginecologica in condizioni di utilizzo normali e abituali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Sanofi-Aventis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pelle integrale nella regione testata
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Uso di farmaci antinfiammatori o immunosoppressori
- Uso topico di farmaci nella regione testata
- Malattia cutanea ginecologica attiva
- Anamnesi personale di malattia allergica nell'area da trattare
- Storia allergica o atopica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Eventi avversi e sua associazione con il farmaco in studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACTO_L_01839
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