Aceitabilidade Dermacyd Delicata - Nova Fragrância - Lactoserum - Higiene
15 de maio de 2008 atualizado por: Sanofi
Avaliação Dermatológica de Segurança: Aceitabilidade Com Acompanhamento Ginecológico - Nova Fragrância Dermacyd Delicata
O objetivo deste estudo é demonstrar a segurança da formulação ginecológica em condições normais e usuais de uso.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pele íntegra na região testada
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Uso de antiinflamatórios ou imunossupressores
- Uso de medicação tópica na região testada
- Doença cutânea ginecológica ativa
- História pessoal de doença alérgica na área a ser tratada
- História alérgica ou atópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eventos Adversos e sua associação com o medicamento em estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LACTO_L_01839
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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