Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av massasje på kroniske korsryggsmerter

11. oktober 2017 oppdatert av: Kaiser Permanente
Denne studien vil evaluere effektiviteten av to typer massasjeterapi for behandling av kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Amerikanere søker i økende grad omsorg fra massasjeterapeuter for lindring av kroniske ryggsmerter. Men mens innledende studier tyder på at massasje er gunstig for ryggsmerter, har vi ingen informasjon om hvilken av de mange typene massasje som er mest nyttig. Vi skal gjennomføre en studie som sammenligner to forskjellige terapeutiske massasjeprotokoller med hverandre og med vanlig omsorg for behandling av kroniske ryggsmerter. Denne studien er designet for å finne ut hvilke av disse massasjeprotokollene som vil være mest effektive for å redusere smerte og øke funksjonaliteten hos personer med korsryggsmerter. 399 Gruppehelsemedlemmer med uspesifikke korsryggsmerter som varer i minst 3 måneder vil bli randomisert til en av de to massasjegruppene eller til en kontrollgruppe som ikke får behandling utover vanlig omsorg. Massasjeterapeuter vil gi hver deltaker 10 behandlinger over 10 uker. De primære utfallene, funksjon og plagsomhet ved korsryggsmerter, vil bli vurdert før behandling starter og 10, 26 og 52 uker etter randomisering av intervjuere som ikke vet hvilken behandling deltakeren fikk. Resultatene av denne studien vil avklare verdien av to forskjellige typer massasje for å behandle en av de vanligste, utfordrende og mest kostbare helseproblemene som plager utviklede land. Funnene vil hjelpe leger med å ta informerte og trygge henvisninger, forbrukere og forsikringsselskaper ta trygge og kostnadseffektive valg, og massasjeskoler tar ansvarlige pensumbeslutninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

399

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Group Health Center for Health Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 til 64 år
  • medlemmer av Group Health Cooperative helseplan
  • korsryggsmerter som varer i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-mekaniske årsaker til ryggsmerter (f.eks. isjias, systemisk/visceral sykdom, graviditet, spondylolistese, spinal stenose, kreft, nylig vertebral fraktur)
  • upassende kandidat for massasje (aktive åpne hudlesjoner, tilstander forverret av økt sirkulasjon, nylig slag eller hjerteinfarkt, nedsatt immunsystem, systemisk ødem, overfølsomhet for berøring eller tap av følelse, nylig operasjon, aktiv smittsom infeksjon)
  • egenskaper som kompliserer tolkningen av funn (f.eks. involvert i rettssaker eller erstatningskrav, alvorlig eller progressiv nevrologisk underskudd, ryggkirurgi i løpet av de siste 3 årene, mottatt annen ryggbehandling)
  • ikke kan snakke eller lese engelsk
  • hadde massasje av en eller annen grunn de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
strukturell massasje
OPP til 10 massasjer over 10 uker
Eksperimentell: 1
avslappende massasje
OPP til 10 massasjer over 10 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dysfunksjon ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Symptom plagsomhet ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dysfunksjon ved 26 og 52 uker
Tidsramme: 26 og 52 uker
26 og 52 uker
Symptom plagsomhet ved 26 og 52 uker
Tidsramme: 26 og 52 uker
26 og 52 uker
Angst ved 10, 26 og 52 uker
Tidsramme: 10 16 og 52 uker
10 16 og 52 uker
Depresjon ved 10, 26 og 52 uker
Tidsramme: 10 26 og 52 uker
10 26 og 52 uker
Opplevd stress ved 10, 26 og 52 uker
Tidsramme: 10 26 og 52 uker
10 26 og 52 uker
Frykt unngåelse ved 10, 26 og 52 uker
Tidsramme: 10 26 og 52 uker
10 26 og 52 uker
Tilfredshet med ryggpleie ved 10 og 26 uker
Tidsramme: 10 og 26 uker
10 og 26 uker
Generell helsetilstand (SF-36) ved 10, 26 og 52 uker
Tidsramme: 10, 26 og 52 uker
10, 26 og 52 uker
Uføredager ved 10, 26 og 52 uker
Tidsramme: 10 26 52 uker
10 26 52 uker
Medisinbruk ved 10, 26 og 52 uker
Tidsramme: 10 26 52 uker
10 26 52 uker
Uønskede opplevelser ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Oppfatninger av massasjebehandlinger ved 10, 26 og 52 uker
Tidsramme: 10 26 52 uker
10 26 52 uker
Bruk og kostnad for helsetjenester for ryggsmerter ved 10, 26 og 52 uker
Tidsramme: 10 26 52 uker
10 26 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan C Cherkin, PhD, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01AT001927 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere